文汇报记者 顾一琼
“虽然只是司法解释，但毕竟为代购‘洋药’开了一个口子。”陆光怡法官指出，实践中有两个问题值得关注：一是入罪标准较难把握，二是监管人不能缺位，否则一旦代购被造假者盯上，利润和风险都将高得惊人。为此，她建议疏堵结合，做好海淘“洋药”的管理，既维护药品管理制度，保护知识产权，又充分保障人民群众身体健康。
她建议：首先，统一入罪标准，谨慎入刑，当务之急是明确并统一入罪标准和量刑幅度，建议逐步探索建立“常见代购药品清单”，在情节上，以代购药品类别为基础，按照有无自用情形、疾病状况、销售差价、个人执业经历等综合认定，慎重入刑。
其次，明确责任主体，统筹监管。在现行法律规定下，食药监调查取证职权仅适用于涉药实体违法窝点，对实体药店的网上交易有权规制，对个人网上药品交易违法行为则缺乏法律授权。建议食药监部门作为牵头监管部门，重点加强“三个监管”：强化代购药物的进关申报，对于药品数量、来源、流向等，加强入关监管、监控；对于国外抗癌药、儿童用药、成人保健药等使用群体特殊、危害隐蔽的领域，加大监管力度；对海淘代购中制假、掺假、售假行为，坚决查处。
“堵”终究不是长久之计，推动民族制药产业的发展才是治本之策。她建议优化强制许可程序，对于“常见代购药品清单”中的药物，简化审批手续，鼓励企业积极申报，适当情况下予以税收等优惠；特别加强知识产权保护力度，打击抄袭、模仿、简单复制等知识产权侵权行为，保护药企创新利益，维护其积极性和主动性；对于一些特殊品类，如罕见病、突发传染病、重病，国家暂时无力生产或无条件生产的，可建立国家紧急进口机制，由专门机构从国外进口相关药物进行统筹管理，并规范药品说明书的译制。
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