上海医疗器械行业在体外诊断系统、高端影像设备、植入介入领域处于国内领先水平，在打造“智能+”产业上存在优势。今年两会上，农工党上海市委递交了一份提案，为“智能+”的医疗器械产业布局献计献策。

相关背景显示，医疗器械行业是集医药、机械、电子、塑料等多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，也是制造业高端化发展的主要方向之一。打造“智能+”的医疗器械产业，可以推动上海医疗器械高端化、智能化和精准化，从而有效缓解优质医疗资源紧缺、加速完善分级诊疗体系建设。

国内巨大的市场需求，带给上海医疗器械行业机会，但也存在不少挑战。委员们在调研中发现，上海医疗器械因起步晚，核心技术目前相对落后，设备稳定性和重影方面存在短板，品牌知名度有区域局限，以至于进入本市三甲医院难度较大。而核心零部件和关键原材料往往需要从国外采购，国内研究迟迟未能取得突破。近年来张江、嘉定、闵行、徐汇、奉贤、金山、松江等区域都有涉足医疗器械，但并未能形成区域产业特色，且“智能+”的医疗器械未形成可持续的商业模式。

在此基础上，农工党上海市委提出建议，可以围绕临港自贸区新片区生物医药产业的战略定位，结合投资招商部门扩容，加速新片区基于“智能+”的医疗器械产业布局。

同时，农工党上海市委建议市区相关部门会同上海证券交易所、第三方服务机构，对基于“智能+”的医疗器械领域拥有“硬核”技术的企业进行梳理，设立科创板企业储备库，做好上市辅导等工作。而已在科创板上市的企业，可以与申康医院发展中心等单位深化合作，通过市级平台或研究型医院推动国产医疗器械的临床研究与应用。“力争培育 2-3家有相当竞争力的中国医疗器械领域，参与全球市场的竞争和抗衡。”

针对技术难题，农工党上海市委认为可以发挥工业强基等财政专项的引导作用，分批组织上海乃至全国的科研力量攻坚克难，并且对部分有成果产出的科研院所进行大力扶持。

此外，农工党上海市委还认为应该“取长补短”，借鉴国外先进经验。具体而言，建议上海组织研究并在国内率先推动医疗 AI 产品和服务纳入财政收费体系，探索并试点部分收费项目，或者采取政府补贴的方式，支持医学影像和辅助诊疗系统等在疾病早筛方面的推广应用；学习借鉴国外监管的思路和先进经验，结合中国产业的实际情况，尽快形成和健全监管审批制度、定价方面的配套措施，探索做好事前监管程序简化，事后监管措施到位；兼顾目前临床评价还处于起步阶段，在基于风险把握的基础上，积极推进鼓励创新与保障安全性、有效性的“智能+”产品评价体系建设。

作者：占悦

图片：文汇摄美部
编辑：薄小波
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