根据国家药品监督管理局官网信息，近日，联影智能CT骨折智能分析系统正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，这是全球首张CT骨折医疗AI三类证。
联影智能CT骨折智能分析系统具备多类型骨折秒级精准检出、多视图三维重建、分部位独立展示、最佳视角一键呈现等功能，从病灶检出、图像一键回传PACS到结构化报告自动生成，AI全程优化。
尤其在肋骨骨折方面，因肋骨特殊的弧形构造与繁多的数量，肋骨骨折的阅片工作一直是令放射科医生头疼的难题，联影智能CT骨折智能分析系统可以高敏感性辅助医生快速、高效、精准地完成诊断，大幅减少错诊和漏诊。
据悉，此前，联影智能胸部多病种AI辅助诊断产品（uAI Discover Chest）获国际权威认证机构TüV南德颁发的人工智能软件CE认证证书。CE认证是欧盟对产品的安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。CE标志也被视为进入欧洲市场的通行证。
联影智能获CE认证的胸部多病种AI辅助诊断产品（uAI Discover Chest）包含肺结节智能筛查与随访系统、肺炎智能分析系统、肋骨骨折智能分析系统，产品可基于一次胸部CT扫描，实现肺结节、肺炎与肋骨骨折等多疾病诊断，多方面辅助放射科医生。
医疗影像AI行业前途无限，也任重道远，拿证是必不可少的第一步。目前，医疗AI行业也正处于一个战略转变的阶段——“下沉”与“拓展”是关键，真正下沉到产业中解决实际问题的AI公司会逐步显现出来。
此次获证的背后是联影智能坚持创新引领的理念与行动。成立不到3年，联影智能已成为全球少数能提供贯穿成像、筛查、随访、诊断、治疗、评估全流程，覆盖全病种，全栈全谱智能解决方案的医疗AI企业。截至目前，联影智能已完成20余款AI应用研发，落地全国数百家医院，贯穿诊疗六大环节，赋能设备、临床及科研三大场景。联影智能表示将持续推进医疗影像AI产业化进程，让AI真正普惠、普及。
作者：唐闻佳
编辑：王星
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