▲刘建民教授(左3)与钟海忠院长(左4)看望患者
急性缺血性卒中治疗又有新突破!
昨天,由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)刘建民教授团队牵头的“中国急性大血管闭塞性缺血性卒中直接动脉治疗的疗效评估(DIRECT-MT)”结果正式发布:急性缺血性患者救治直接采用动脉取栓方法,与现有指南推荐的静脉溶栓后再进行取栓治疗的桥接方法相比,无明显效果差异,且安全性一致。
这意味着,成果一旦用于临床,将减少急性缺血性卒中患者的救治环节,缩短救治时间,更重要的是,可以帮助患者在时间窗内获得更及时的救治和更好预后,并有望降低这一疾病的致死率和致残率。
相关成果在线发表于《新英格兰医学杂志》,这也是我国神经介入和神经外科领域第一项发表于该杂志的临床原创论著。《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平教授称,这一成果的发布有望引领国际卒中治疗新方向。
有望改变全球急性脑梗死治疗现状
脑卒中离你我并不遥远。我国每年约有350万人罹患脑卒中,并且患者呈现出明显的年轻化趋势。2018年《新英格兰医学杂志》一组数据显示:25岁以上的中国人一生中患中风的风险高达39.3%,每10个25岁以上的中国人,就有近4人受到脑卒中威胁。
“我国脑卒中发病率以每年8.7%的速度逐渐递增,高于世界卒中总体年发病率。”长海医院脑血管病中心主任、神经外科主任医师刘建民介绍,急性缺血性脑卒中占所有卒中的80%左右,抓住缺血性脑卒中的救治技术开展研究,会对整个卒中防治链条起到关键作用。
以往最快捷、有效的治疗方法是静脉溶栓,即通过静脉注射溶栓药物溶解血栓;近年来,微创动脉取栓新方法进展迅速,针对急性缺血性患者,先静脉溶栓再动脉取栓,疗效不断提高。
然而,由于病人到院时间、医院绿色通道效率等诸多差异,很多时候静脉溶栓与动脉取栓结合仍然不够紧密。“虽然该方法明确有效,但此类患者术后死亡率和重残率依然高达40%至50%,且静脉溶栓在其中所起的作用也饱受争议。”从业数十年,深耕于脑血管病研究领域,刘建民发出疑问:能否跳过静脉溶栓直接进行动脉取栓,进一步提高患者血管内治疗的效率及效果?
面对这一热点、难点问题,2016年,长海团队牵头DIRECT-MT研究,与欧洲MR CLEAN(荷兰进行的一项血管内治疗急性缺血性卒中的多中心随机临床试验)研究团队共同探讨。包括18个省市41家国家高级卒中中心组成的中国研究团队于2018年1月启动了第一家临床中心,累计筛选1586例患者,入组病例656例,2019年10月完成全部患者随访工作。
经过数十位研究人员两年多的辛勤耕耘,长海医院率先交出答卷。荷兰阿姆斯特丹大学医学研究中心查尔斯·马乔和伊沃·罗斯教授盛赞,DIRECT-MT研究完成的质量非常高,它将改变全球急性脑梗死的治疗现状。
从“长海模式”到“长海方案”
从脑卒中诊疗“长海模式”到有望改变脑卒中诊疗现状的“长海方案”,长海团队始终在不懈奔跑。
面对脑卒中发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的“四高”特点,2013年,长海医院就率先在国内成立融合型脑卒中中心,混编神经内外科、影像科等60多名医生,完全独立、跨学科运作,开设“脑卒中急诊”窗口,并建立了卒中一体化诊疗平台及区域联动的智慧型卒中救治网络。辅之先诊疗后付费、专人陪同、专职卒中急救护士等措施,确保长海医院绿色通道24小时高效运转。
对每一分钟如同金子般珍贵的脑卒中患者而言,时间就是生命。从病人入院到第一剂静脉溶栓注入,全国脑卒中救治史上最快纪录“9分钟奇迹”在此诞生,并形成了“长海模式”。目前患者到院后平均20分钟便可接受治疗,远低于国际标准的60分钟,被中国工程院院士、国家卫健委脑卒中防治工程委员会副主任王陇德誉为“卒中中心样板间”,全国同行学者纷至沓来“取经”。
临床与科研相遇方可实现医学创新,并惠及更多患者。目前,中国诊疗规范的证据多来自欧美超过百年的临床研究,而此次长海团队DIRECT-MT研究成果的发表,标志着长海医院牵住了卒中诊疗这个“牛鼻子”,为全球卒中救治提供了中国证据和中国方案。
“DIRECT-MT研究的成功,也是上海市临床研究中心孵化的重要成果。”长海医院院长钟海忠由衷感慨,基于上海浓厚的科技创新土壤与试错氛围,长海团队才有能力回答这一以疾病为导向、多学科合作的重大问题。
作者:李晨琰
责任编辑:姜澎
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