为推动基因治疗与细胞治疗协同发展，加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展集聚区，市科委、市经济信息化委、市卫生健康委近日印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025）》。《行动方案》提出，将组织设立“上海市基因治疗科技创新重大专项”，推动基础研究、临床转化和产品开发，形成一批具有自主知识产权的关键核心技术和创新产品，并在产品审批、知识产权保护、人才引进、特殊物品通关等方面将给予全方位保障。

《行动方案》衔接2022年11月发布的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》，提出到2025年建设提升20家以上基因治疗相关创新基地和平台（重点实验室、技术创新中心等）；建设5个以上基因治疗及相关领域临床医学研究中心和示范性研究型病房；引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业；1-2个创新产品申请上市。

围绕基因治疗创新链、产业链、资金链和人才链，《行动方案》谋划未来三年上海促进基因治疗科技创新和产业发展路径，提出4方面12项重大任务和8项保障措施，旨在增强基因治疗领域创新策源和临床研究转化能力，提升基因治疗产品可及性和产业发展能级。

在提升创新策源能力方面，上海将开展基础研究前瞻布局、核心技术攻关、设备材料自主研制等。如加强疾病遗传和发病机制、基因编辑、药物递送等领域的基础研究；加强核酸序列设计与合成、基因编辑等基因操控新工具、药物递送新载体等领域攻关；推动人工智能、合成生物学等前沿技术与基因治疗相关技术交叉融合。

为提升临床研究转化能力，将着力推动医疗机构开展临床研究。《行动方案》明确，对承担本市企业新药临床试验、按照相关规定自主开展研究者发起的临床研究（IIT）等项目，在完成相关研究工作后，根据项目入组人数，按照每人5万元标准择优给予医疗机构资助，每个项目资助总额不超过50万元，每个医疗机构每年累计资助不超过500万元。

围绕公共服务能力提升，将布局建设上海市前沿生物技术研究院，加强前沿生物基础研究和技术攻关，探索实践人工智能赋能、临床准备队列等研究新范式；同时建设提升一批高质量专业孵化器，孵育新技术，孵化新企业。

为提升产业发展能级，上海将以浦东张江细胞和基因产业园等为核心，建设比肩国际的基因产业地标，打造基因治疗科技创新与产业发展聚集区；以闵行区浦江基因未来谷等园区为依托，打造集研发、检测、制造为一体的基因治疗产业链示范区。

作者：沈湫莎

摄影：袁婧

责任编辑：任荃

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