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记者今天从张江创新药企业华领医药获悉，公司与拜耳建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。
此前，华领医药的首创新药dorzagliatin单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究结束，其52周核心数据显示出良好的疗效和安全性。该药不仅能有效降低糖尿病患者的血糖指标，而且能改善胰岛功能指标，具有“标本兼治”的潜力。此外，与二甲双胍联合用药III期临床试验的24周核心数据也已于近期公布，结果显示试验已达到主要疗效终点。完成这项研究后，华领医药将向国家药监局提交新药上市申请。
2型糖尿病仍然是一项重要的健康挑战。根据2020年《英国医学杂志》发表的中国全国横断面研究显示，全国2型糖尿病的患病率为11.2%，但糖化血红蛋白达标的患者比例仅为49.4%。在接受口服糖尿病药物治疗的患者中，空腹血糖和餐后2小时血糖低于或达到控制目标的患者比例仅为51.3%和53.4%。这些来自真实世界数据的观察结果充分显示了糖尿病领域存在尚未满足的医疗需求，为此生物技术公司一直在探索新型疗法以提高糖尿病管理水平。通过修复胰岛中葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷，全新机制在研首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA) dorzagliatin有望重塑2型糖尿病患者的血糖稳态。
江维总裁（左）与陈力博士（右）分别代表拜耳与华领医药签署中国战略合作协议
华领医药首席执行官陈力博士表示：“全球约有4.63亿2型糖尿病患者，其中中国有1.16亿患者，在过去的10年中，拜耳一直是中国糖尿病治疗领域的领导者，华领医药和拜耳的合作将加快这款创新药物造福中国更广泛患者群体的步伐。”
根据协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发，注册，产品供应以及分销工作；拜耳作为推广服务提供方将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。
作者：沈湫莎
图片：除注明外均为华领医药提供
责任编辑：许琦敏
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