蛋糕、鲜花，近日在上海交通大学医学院附属瑞金医院，一场庆生仪式送给一群特殊的肿瘤患者，他们接受CAR-T细胞治疗淋巴瘤后，分别迎来跨越一年乃至五年的“重生日”。

数据显示，作为中国首个CAR-T细胞治疗产品，阿基仑赛注射液（奕凯达）在正式上市一年来，已成功治疗超200位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。记者从瑞金医院获悉，已有超过30位患者接受了商业化CAR-T治疗，最佳客观缓解率高达95.7%。

这一创新治癌方法疗效如何评价？此前盛传的“打一针，癌细胞消失”是真的吗？医学专家向记者强调，不存在“打一针，癌细胞消失”，整个过程包含治疗前、中、后对治疗方案的高度精细设计、兼顾多学科协作与个体化治疗，“医生的努力、患者的顽强、家属的信任，共同成就振奋人心的结果，为挣扎在死亡线上的患者找到新生机！”

打破“仅半年生存期”，释放肿瘤新生机

“是真的吗？不可思议！”今年8月，全国首个接受商业化CAR-T药品回输治疗、并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者事例在病友群引起热议，更为正在接受CAR-T治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者增添了莫大信心。

这个病友口中的“幸运儿”就是陈阿姨，一位复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，于2019年7月确诊，一线治疗后复发，二线疗效欠佳。2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品（奕凯达）获批上市，陈阿姨等来了新希望。在瑞金医院血液科，陈阿姨于去年8月成功回输CAR-T细胞。

“时隔一年，患者的疗效评估仍为完全缓解，获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对广大患者是喜讯，对我们血液科医生而言，也极大增强了信心。”瑞金医院血液科许彭鹏教授欣喜地说。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。我国每年约9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于该病。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤以复发率高、治疗难度大等特点，更令人生畏。

此前，复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者全球平均生存期为6.3个月，而国内更低些，仅5.9个月。看着临床上病人对生存的渴望，中华医学会血液学分会副主任委员、瑞金医院副院长赵维莅教授带领团队投入攻关，牵头完成了国内第一项CAR-T注册临床研究，为这一全新技术真正造福中国患者打下基石。

目前，瑞金医院已有超过30位患者接受了商业化CAR-T治疗，接受奕凯达商业化产品的23例患者已完成疗效评估，最佳客观缓解率高达95.7%，完全缓解率高达69.6%，即有16位患者获得“完全缓解”。“患者完全缓解率持续提高，释放了一个强烈的信号，广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者等到了新希望。”许彭鹏教授说。

“完全缓解”一年，她说“本以为终点站要到了”

在今年8月同样迎来一年持续完全缓解的虞奶奶，是一位高龄复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。她于2019年确诊，在历经6次化疗后，疗效评估方达完全缓解。但好景不长，她很快出现复发，换用二线方案继续治疗，疗效不佳……

“我深深记得，当时王黎主任鼓励我，说还有一个先进的办法，叫Car-T，但价钱很贵。我有点拒绝，但还是回家跟儿子说了，儿子、儿媳一听就说要治。儿子说，‘妈妈，全世界亲妈就一个，妈妈在，家就在，钱可以再赚，如果治疗不成功我们也不留遗憾了’，我很感动。我年纪大了，此前的治疗我坚强过了，我认为健康走到哪里是哪里，人都有终点站，要你下车就得下车……全家人的支持，给了我再次坚强的理由。”去年，CAR-T细胞疗法在国内获批上市了，虞奶奶在瑞金医院接受了治疗。

“尽管CAR-T细胞疗法为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择，但其疗效受诸多因素影响，潜在安全性风险不容忽视。”对这则病例，瑞金医院血液科王黎教授印象很深，在计划其进行CAR-T细胞治疗前，淋巴瘤专家就结合患者的肿瘤状态和既往病史，对治疗过程中可能发生的不良反应进行预判，讨论相应处理方案。虞奶奶的整个CAR-T细胞治疗历程非常艰辛，但都在专家们的意料之中，经医护团队精研各种情况，通力协作，最终化险为夷。

尽管卧于病床，虞奶奶深悉医护的拼搏，“各位主任有时晚上10点多来看我，跟我说，今天加班晚了，但得来看看我；有的早晨7点就到我床头，放心不下我。我不断告诉我自己，我要努力、要坚持，要对得起医生、全家的付出。”如今，在庆生礼现场，77岁的虞奶奶说，“我闯过来了。”

“精研治疗+支付创新”，多方协力见证更多重生

这次庆生礼，秦阿姨与陈阿姨、虞奶奶并肩而坐，更给病友们莫大鼓舞——因为，秦阿姨将迎来完全缓解的第五年。

早在2017年确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤，秦阿姨在接受多次化疗及多线治疗方案无效后，于2018年10月作为奕凯达临床实验首例患者入组研究，又称“中国001号病人”。时光如梭，她迎来“5岁”生日。在全球肿瘤治疗领域，长达五年乃至更长的生存时间，不仅是一个重要的里程碑，也释放出“癌症被治愈”的信号，这也意味着CAR-T细胞治疗正在重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局，或将引领癌症治疗进入新时代。

赵维莅教授看着三名患者，颇为感慨。

“秦阿姨是中国第一例接受该创新疗法的患者，伴随着我们从头开始建立起治疗体系，走好临床治疗的第一步。陈阿姨是第二步，随着临床研究的成功，这个创新疗法获批上市，可以真正给病人用了，我们在此期间积累了很多经验与感动，记得患者虞奶奶的儿子说，‘你不在了，家就不在了’，亲情给了我们巨大鼓舞，这个病例的成功治疗让我们更从容应对更艰难、复杂的病例，给更多原本没治疗机会的患者新的希望。” 赵维莅教授说，三名患者见证了瑞金血液的成长，多学科齐心协力见证了患者的重生。

从CAR-T的临床研究到商业化使用，为持续提升患者生存率，目前，瑞金医院已成立“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”，组建多学科专家团队，为患者治疗保驾护航。赵维莅教授称，患者对这一创新疗法的需求在持续增长，他们也正在研究推进全国诊疗共识。

值得一提的是，CAR-T产品是以患者为中心的个体化定制的活细胞产品，一次性回输治疗，制备过程复杂，每个患者都是一个独立批次，无法通过规模化量产降低成本，患者的支付压力相对较大。提高产品可及性，成为学界与患者关注的焦点。得益于商业保险和各大城市惠民保的跟进，CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正在减轻。以奕凯达为例，已被纳入45个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，备案的治疗中心近百家。

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