对化妆品进行监督抽检是药品监管部门保障产品质量和安全的有效手段。一直以来,样品由企业无偿提供,这也构成企业发展过程中一笔不小的开支。上海市药品监督管理局在“不忘初心,牢记使命”主题教育期间,围绕企业反映突出的这个问题展开调研,酝酿推出“化妆品抽检买样制度”,化解“美丽经济”的成长烦恼,进一步优化营商环境。
上海是全国化妆品产业最集中的区域之一,去年,注册的委托生产企业有5850家,居全国第二;注册备案的产品达24万多件,占全国十分之一。作为行业主管,药监部门每年都会排定相应的抽检计划。
“每次抽检会涉及五六款以上的产品,因为要涵盖不同的检验项目,每款产品会有一定的取样量,最终每次抽样可能达上百支产品,对企业来说这也是成本。”“有些化妆品还是比较昂贵的,企业每年要为样品的抽检制定一笔较大的预算。”在走访企业时,上海市药监局局长闻大翔听到较多的话题是围绕“样品抽检负担”。
一直以来,我国监管部门在对化妆品生产、经营企业抽检样品时,采取的是无偿提供方式。那么,有没有可能为企业“减负”?
“上海要重点发展生物医药产业,化妆品行业是其中的重要组成,围绕企业呼声高的迫切要求,只要是合理的,应该研究、制定解决方案,做好‘放管服’,营造更好的营商环境。”市药监局局长闻大翔称,药监局为此专门立下调研课题,查阅国外同行做法,前往联合利华、百雀羚等企业调研,发放调查问卷。
国外同行有对抽检样品实行买样制度的做法,即监管部门直接在市场上购买抽检样品。从问卷调查结果看,企业对实施“化妆品抽检买样制度”支持率非常高,达到88.7%,认为这对企业有较好的减负作用。市药监局在梳理相关的法律法规时也发现,广东、山东等部分兄弟省市已试点开展抽检买样制度。
不过,上海毕竟化妆品企业体量大,实施“买样制度”是否有预算支持?在与财政部门沟通后,对方表示原则上支持,这给药监局酝酿新规有了另一颗“定心丸”。
“在减费降税的大环境下,更好地配置财政资源,将公共财政的资金用到效益更高的地方,发挥其杠杆作用,有望进一步撬动产业发展。”闻大翔分析,化妆品产业是上海发展的支柱性产业之一,在上海的很多区,化妆品产业占比和权重非常大,瞄准难题,破解企业急需,为企业发展“松绑”,有助于进一步提振企业发展势头,加大在沪投入力度。
目前,市药监局正围绕抽检买样制度的落地加紧调研,形成报告。
值得一提的是,国家药监局正在对化妆品监管条例进行修订,在最新的修订征求意见稿里,也将化妆品抽检买样列入其中。上海的做法有望为国家层面积累先行先试的经验。
“这是一个非常有利于企业、也有利于行业的举措。以我们的产品为例,美白类、防晒类等林林总总非常多,如果按100支产品的出厂金额计算,抽检一次,差不多就要1万元的成本。”坐落于奉贤东方美谷的伽蓝公司化妆品质量总监倪莉莉告诉记者,期待“抽检买样制度”这个行业利好消息尽快落地。
作者:唐闻佳
编辑:金婉霞
责任编辑:许琦敏
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