在新生儿出生24-72小时内，采用“心脏听诊+经皮血氧饱和度”这两项无创检测所获得的指标，可在第一时间准确地筛查出近95%的重症先心患儿，而整个过程仅需2-3分钟。这一由复旦大学附属儿科医院黄国英教授领衔的迄今全球最大样本量研究成果，标志着我国新生儿先天性心脏病筛查工作跻身国际领先水平。
国际顶尖学术期刊《柳叶刀》近日在线刊登这一研究成果——经皮血氧饱和度测定结合临床指标筛查新生儿先心病的前瞻性研究。这也是《柳叶刀》1823年创刊至今首次刊登中国儿科学界的研究论著。
两项指标筛查先心病
先心病是严重危害儿童的常见疾病，已成为我国最常见的出生缺陷。2013年，黄国英课题组曾报道，上海地区新生儿先心病的发病率高达26.6‰，其中，重症先心病的发病率为3.5‰。重症先心病是我国婴幼儿和新生儿死亡的主要原因，近年来，在上海市婴儿和5岁以下儿童的死亡原因中占首位。而早发现、早诊断、及时治疗可以显著降低新生儿和婴幼儿的死亡率，但我国长期缺乏可靠有效的筛查技术，且部分医生的认知水平不足，常造成漏诊或误诊。据统计，我国每年用于先心患儿反复肺炎、严重缺氧等的治疗费达100亿元。因此，建立统一、简便有效的方案进行先心病筛查，对基层医生进行系统培训，对早期识别和诊断先心病具有重要意义。
黄国英课题组在卫计委临床学科重点项目、上海市第三轮加强公共卫生体系建设三年行动计划和国家重点基础研究发展计划的资助下，在全国20家医院开展多中心前瞻性研究，历时3年，完成了《新生儿先心病筛查、诊断与评估》项目，形成了《新生儿先心病筛查优化方案》。课题组发现，在新生儿早期(出生后24-72小时)，采用心脏听诊和经皮血氧饱和度2项指标，筛查新生儿重症先心病(1岁以内需要干预的先心病)的敏感度为93.06%、特异度为97.98%。
为推广筛查奠定基础
这项前瞻性研究得到了国际同行的认可，《TheLancet》同期刊登英国学者AndrewK Ewer的评论文章：(1)这是目前全球样本量最大的研究;(2)首次在发展中国家证明了开展新生儿先心病筛查的可行性和可靠性;(3)为在全球进一步推广开展新生儿先心病筛查提供了重要的循证数据。这项大样本的研究也为各国政府决策提供了重要依据。
推广新生儿先心病筛查将产生巨大的社会效益和经济效益，不仅有利于先心病患儿的早期诊断、早期干预，降低先心病的病死率和致残率，而且对于普及先心病的基础知识、提高基层医务人员的先心病诊断技能、提高政府公共卫生体系的影响力等都具有十分重要的意义。
黄国英课题组建立了完善的新生儿先心病筛查方案和流程，建立了相关医疗技术互助平台和注册登记系统，确保患儿一旦被筛查出，即可在最短时间内得到明确诊断。
文汇报记者 陈青
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