左亚军（中）与团队探讨新药研制。（采访对象供图）

■本报记者 张懿

我国新药研发又取得一项里程碑成果，在减重药物这一“千亿赛道”，首款国产原创新药——贝那鲁肽注射液（“菲塑美”）于7月底正式获批，再次彰显了本土药企的创新底气与实力。率领团队研发该药的上海仁会生物制药股份有限公司总经理左亚军说，这款药目前已开始投料生产，最快下个月就能上市，造福患者。

为了贝那鲁肽的研发和上市，左亚军和团队已投入了超过20年。谈起这些年的体会，这位新药研发的领军者感慨地说，或许在外人看来，20年的研发之路非常艰辛，但自己并不这么觉得：“当你爱它的时候，就不会觉得辛苦。科学没有捷径，但科学终究会有惊喜。”

有全球意义的首创

在应用于超重和肥胖适应症前，贝那鲁肽曾在2016年获批成为我国首个治疗糖尿病的国家一类新药（商品名“谊生泰”），引起广泛关注。在2021年的国家“十三五”科技创新成就展上，谊生泰作为“重大新药创制”国家科技重大专项优秀成果入选。

作为GLP-1受体激动剂，贝那鲁肽可以促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，进而降糖。和其他GLP-1类药物相似，在临床研究中，它被发现除了降糖之外，还能让患者降低体重。

全球范围内，减重是一个具有巨大潜力的市场。率先推出GLP-1药物的礼来、诺和等跨国制药巨头，其股价在过去3年飙涨3倍，市值增加6000多亿美元。

在国内，随着贝那鲁肽的研发与获批，本土药企也终于在这一重量级药物市场上拿出了原创成果，占据制高点。左亚军介绍，20多年来，团队沿着独到的技术路线坚持不懈，不仅使其填补了国内糖尿病和减重原创药的空白，还成了全球首个氨基酸序列与人源100%一致的GLP-1类药物。换句话说，它和人体自身肠道分泌的GLP-1结构一致，从而能更安全、有效地实现降糖和减重效果。

不仅如此，左亚军团队还拥有自主知识产权的多肽合成路线——基因工程串联表达技术平台，在美国、欧盟、日本、澳大利亚、印度等主要经济体获专利授权，被业内看作世界上最先进的工艺路线，同时，他们还完成了生物药物水针制剂的技术平台开发，解决了蛋白质药物在液态下难以长期保存和稳定使用的难题。

因为爱，所以坚持

左亚军1996年大学毕业后进入上海华谊（集团）公司。此后不久，华谊集团就与中国科学院相关院所合作启动贝那鲁肽研发，几乎与发达国家同时起步。2002年，小试取得突破，华谊集团决定投入更多资源，全面推进贝那鲁肽的药物创制。左亚军被选派到华谊集团旗下华谊生物（后改制为“仁会生物”），在前辈科学家支持和带领下牵头推进研发和药证报批。

左亚军回忆道，那时国内几乎没有药企在做原创药，生物新药更是凤毛麟角，这给整个团队带来了前所未有的困难。比如在药理研究中，当时国内甚至没有降糖效果的评价方法；为此，左亚军团队不得不自研高血糖动物模型；而为评价药物代谢，他们还从零起步，与国内专家合作推出相关标准。除了规则、方法上的“从零起步”外，技术和设备的成熟度也非常低。

除了与外部环境的磨合，贝那鲁肽的研发还要在科学层面面对诸多不确定。比如在水针制剂的研发中，团队先后尝试了800多个配方、超过1万个样本。用左亚军的话说，药物大分子非常“娇气”，热了不行、冷了不行，酸了不行、碱了还不行……几乎用尽方法，最后大家试了一种最质朴的方案，没想到却一举成功。

左亚军说，不懈创新的关键在于团队发自内心的热爱。实际上，创新药的研发就像是积抔土而成泰山一般，是由每一个数据、每一次实验垒成。心中有爱，就不再是苦行，而是丰富而有趣的体验。而且，恰恰是因为爱，才会有最后与成功的不期而遇。

创新、宽容以及责任

超过20年的探索磨砺，以及对创新发自内心的热爱，左亚军和团队凝练出一种鼓励创新、宽容失败的企业文化。即便公司于2012年改制为民企从而退出华谊集团，这种文化还是始终一以贯之，持续至今。这也为后续的成功奠定了坚实基础。

左亚军说，她一直相信科学不能走捷径，特别是在药物研发中，要作出正确判断，离不开准确的数据和严谨的实验。因此，他们在研发中从不在意用足笨功夫，也不会追求花哨的小聪明。这些年间，仁会生物团队经历了国家药政法规数次变革，药典几次升版，顺利度过有“史上最严”之称的临床核查，始终能够挺立潮头，攻坚克难，因为他们相信，科学不会辜负扎实与坚持，科学总会给实干者惊喜。

殊为不易的是，在扎实研发的同时，左亚军还坚持为团队争取宽容的氛围。作为一名长期在一线奋斗的领军者，她深知科研的结果无法预知，只有宽容，才是对科学最大的尊重，而且越是宽容，科研人员才会越敢于尝试，才能做出一流的原创成果。

除了对科学的兴趣外，还有重要的责任感支撑着左亚军，那就是来自患者的声音。有一位无锡的糖尿病合并肥胖患者，因为病痛使她无法享受带孙子的天伦之乐。但用了贝那鲁肽后，血糖得到控制，减重效果也非常明显。喜出望外的患者给医生寄来一张陪孙子荡秋千的照片——祖孙俩的笑容，让左亚军感慨良多。

目前，我国慢病高发形势严峻，左亚军正带领团队，聚焦这个自己拥有多年经验的领域，力求为患者研发出更多新药。作为一名拥有近三十年党龄的老党员，她深知这条路有多难，“但是肩负着做强本土生物医药行业，以及当好一名共产党员的使命，我要往前走，不能退缩”。

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