出院当日,Lyn与上海嘉会国际医院医护合照
今天是淋巴瘤日,近年来,不断涌现的创新治疗给予更多患者抵御病魔的新手段、新机会。就在9月13日,在上海,国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。
外籍三孩妈妈,在上海确诊原发难治淋巴瘤
Lyn来自新加坡,今年40岁,是三个孩子的妈妈,已在上海定居15年,平时的她生活健康,一直保持健身的习惯。2022年,她突然感觉自己的肩颈和上肢很痛,整晚都睡不好。一开始以为是落枕,但过了一段时间,症状越来越重,甚至影响呼吸。她到上海嘉会国际医院急诊检查发现,纵隔居然有一个直径15cm的巨大肿块!大包块的压迫,不仅造成肢体疼痛,还影响了附近的心脏、大血管和肺部,导致上肢静脉综合征(SVCS),一度呼吸困难,随时危及生命。
嘉会血液肿瘤团队很快通过活检病理明确诊断这是“原发纵隔大B细胞淋巴瘤”。这是较少见的一个淋巴瘤亚型, 好发于年轻人尤其是女性。
在快速明确诊断后,嘉会血液肿瘤团队立即开启MDT多学科讨论,很快为Lyn制定了综合强化治疗方案。她先后进行了化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗,不幸的是,她对放化疗均不敏感,淋巴瘤缩小一半后再也不缩小了,且很快开始进展。
主诊周莉莉医生说,Lyn的情况属于原发难治淋巴瘤,通过标准放化疗未能获得完全缓解,或治疗后很快复发进展的患者总体预后较差。因此,经嘉会血液肿瘤团队充分评估,结合国际国内指南推荐,一致认为她亟需更有效的新治疗。
今年6月26日,国家药监局官网公示CAR-T细胞免疫疗法在国内正式获批用于成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗,这再次燃起了Lyn的希望。
CAR-T疗法,又称“嵌合抗原受体T细胞疗法“,是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破,主要通过采集患者的T细胞,进行体外基因工程修饰,增强T 细胞特异性识别肿瘤的能力;随后,将大量扩增“被武装过的”T细胞(CAR-T细胞)回输给患者,以精准杀伤肿瘤细胞,并形成免疫记忆T细胞,从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。
目前,CAR-T中国获批的适应症为淋巴瘤、骨髓瘤。CAR-T疗法的临床应用对医疗中心有极高的要求,包括患者筛选、桥接治疗、不良反应管理、长期随访等各个环节,需要在有丰富血液肿瘤诊疗经验的中心开展。
选择在上海,还是回新加坡或去美国治疗?经深思熟虑,Lyn一家最终决定:在上海嘉会国际医院进行这项国际前沿的医学疗法。
“作出这个决定其实有多方面因素,一来考虑孩子在上海的学业,二来国外CAR-T治疗的费远高于中国,且等待期至少3-6个月,第三也是最重要的原因,是我们对上海嘉会国际医院临床综合实力的信任。从第一次踏入急诊至今,他们的专业性与细致入微的关怀让我们印象深刻,而且,嘉会国际肿瘤中心主任来自美国,之前在国外有丰富的CAR-T治疗成功案例,留在嘉会可以让我们在熟悉的城市享受到国际前沿诊疗。事实证明,我们当时的决定非常正确。”Lyn的丈夫说。
CAR-T启动,一切紧张而有序地推进
作为上海首家可以开展CAR-T治疗的国际医院,上海嘉会国际医院高度重视这一项目。此次治疗由肿瘤中心李华(Vicky H. Lee)主任领头,血液肿瘤负责人周莉莉医生联合心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、检验科、药剂科、康复科、影像科、眼科以及行政、保险部门等通力协作,前期反复进行多轮培训及场景模拟,及时更新患者近况,还邀请了拥有丰富CAR-T临床经验的合作专家会诊,为Lyn的CAR-T治疗保驾护航。
经前期桥接治疗、感染排查及采集前确认后,嘉会血液团队于今年7月19日对Lyn进行了细胞采集,并于8月21日顺利完成CAR-T细胞的输注。
嘉会国际肿瘤中心医护团队为Lyn进行CAR-T回输
“在整个CAR-T治疗疗程中,有两个环节至关重要,一是从采集完成到回输前的阶段,需要避免病情进一步恶化,让患者可以顺利过渡到回输日,因此我们血液团队制定了精细化的桥接治疗方案,以控制肿瘤进展。二是细胞回输后,极易引起细胞因子释放综合征(CRS,又称细胞因子风暴)和免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS),这也是有些CAR-T患者处于危险期的原因。”李华主任说。
完成回输后,嘉会多学科团队密切监测Lyn的各项身体指标、症状变化。在回输后第7天,Lyn出现了发烧、低血压、呕吐等CRS症状,医护团队根据之前制定的应急计划迅速救治,让病情及时得到控制。
CAR-T细胞回输后,进入身体的“T细胞特种兵”扩增情况良好,患者的肿瘤疼痛症状有所缓解。9月初,经临床评估为病情平稳后,Lyn顺利“出仓”,从单独设置的CAR-T专用隔离病房回到普通肿瘤病房。9月13日,Lyn顺利出院,虽然之后仍需进行长期监测与后续治疗,但最难过的一关安然过去。
前沿疗法落地中国,多学科团队保驾护航
Lyn是上海嘉会国际医院首例CAR-T患者,也是国内首例完成阿基仑赛注射液CAR-T治疗的外籍患者。该疗法在上海嘉会国际医院的成功落地,离不开Lyn对国内医疗质量的信任与认可。
当前,上海嘉会国际医院肿瘤中心已完成包括复星凯特生物、驯鹿生物在内的多个 CAR-T 培训认证,已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。就大众关心的费用问题,据悉,CAR-T费用主要包括两部分——药品费用和非药品费用,而该疗法在中国的治疗总费用远低于美国等欧美国家,且已开放商保、沪惠保等多种支付方式。
目前,该医院CAR-T治疗服务由李华主任与周莉莉医生牵头,与美国麻省总医院等国际诊疗平台,以及瑞金医院、同济医院等上海本地优质医疗资源联动,为患者提供一站式CAR-T诊疗服务。
作者:唐闻佳
编辑:王星
责任编辑:姜澎
图:受访方供图(经患方同意刊发)
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