今天,国家医保局正式发布国家医保药品目录调整情况和新版目录,通过此次调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠治疗用药等,将为更多患者及其家庭带来新希望。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。
目前,目录内药品总数达到2967种,包括1586种西药和1381种中成药。与原市场价相比,通过谈判纳入的108个目录外药品价格降幅达60.1%,与2021年基本持平,最大降幅超过90%。国家医保局成立以来,已连续开展了5年的医保目录谈判,累计将361个新药好药纳入目录。据初步统计,叠加降价和医保报销因素,对患者减负大概有4600亿元。
近年来,得益于国家将重大疾病医疗保障列为政府工作的优先事项之一,罕见病、肿瘤等重疾的用药可及性得到空前提高。以罕见病为例,武田本次纳入医保的拉那利尤单抗注射液于2018年获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准,2021年正式进入中国,是全球首个针对遗传性血管性水肿(HAE)的单克隆抗体药物,本次纳入医保后将开启中国HAE治疗的全新时代。
遗传性血管性水肿是一种罕见遗传病,主要发作特征为反复发生的局部皮下或粘膜水肿,75%患者在10-30岁期间首次发作,大多数患者的发作无法准确预测,其中,喉部发生水肿时进展迅速,若抢救不及时,平均4.6小时可导致窒息死亡。中国医学科学院北京协和医院变态反应科支玉香教授表示,“拉那利尤单抗被纳入医保目录后,中国HAE患者也将有望实现水肿‘零发作’的治疗目标,我们非常期待。”
更多国际一线新治疗方案纳入新医保目录。以百时美施贵宝旗下利布洛泽为例,这是全球首个、且目前唯一的红细胞成熟剂,也是首款纳入国家医保目录的β-地贫创新治疗药物。利布洛泽获国家药品监督管理局药品审评中心优先审评审批,于去年在国内获批上市,是十余年来首个针对β-地贫无效造血的创新药物。β-地中海贫血是一种由珠蛋白肽链基因突变或缺失引起的遗传性血液疾病,全球β-地贫基因携带者约8-9亿,占世界人口约1.5%。在我国,广西、广东、福建、湖南、云南、贵州、四川等地是地贫高发地区。利布洛泽的获批为中国成人地贫患者减轻输血负担、提高生活质量带来新选择,此次纳入医保后,有望更好地满足患者的长期治疗需求。
在肿瘤领域,武田靶向ALK阳性非小细胞肺癌的创新药物布格替尼片在获批不到一年内就快速进入国家医保目录。上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存教授表示:“很高兴看到布格替尼在进入中国的同年便被快速纳入新版医保目录。作为临床医生,非常期待新版医保目录正式实行,提高患者对创新药物的用药可及。”
新版国家医保目录中,广受关注的肿瘤免疫疗法亦在其列。以信达生物制药集团为例,五款产品(含新增适应症)成功纳入此次国家医保目录,其中,PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)在原基础上新增胃癌、食管癌适应症。达伯舒也因此成为唯一纳入国家医保目录的胃癌免疫治疗药物,也是唯一将五大高发瘤种(非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌)一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
达伯舒是是由信达生物和美国礼来共同开发、具有国际品质的国产PD-1抑制剂。业内分析,近年来,随着我国医疗保障制度的改革,以及民族制药企业研发实力的崛起,让患者享受到科技进步带来的健康成果,老百姓真正用得到、用得起高质量的新药、好药。
作者:唐闻佳
编辑:唐闻佳
责任编辑:樊丽萍
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