全球医药产业发展势头强劲，尤其经历新冠疫情，生物医药行业飞速发展，为各种难治性疾病的治愈带来新希望，各类患者的需求、各地引导政策的出台，进一步推动产业的发展。当前，细胞治疗产品正逐步进入商业化阶段，尤其是近期国内首款CAR-T细胞治疗产品正式获批，实现了我国在细胞疗法产品上“零的突破”，大大提振行业信心。深化体细胞重编程、人工组织器官构建、组织器官再生……细胞治疗的“新赛道”上，上场热身者带来了不少新家伙。

上海：跑出中国首个细胞药物

上海近年对生物医药的支持力度很大，《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》《上海市先进制造业发展“十四五”规划》《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》等，均明确表示重点发展生物医药等产业，推动细胞治疗、干细胞与再生医学、基因编辑等前沿生物领域。

张江细胞产业园尤具看点，被誉为中国最具创新活力细胞产业集群，预计到明年6月，16万平方米产业承载空间将全新揭幕，进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户张江细胞产业园的需求。

浦东张江产业园副总经理戴月明介绍，目前已有一批优秀的细胞领域的企业进驻该产业园，作为国内唯一的“五医融合”细胞产业园，张江也一直积极向政府和社会对细胞产业的发展建言献策，贡献张江力量。

数据显示，截至今年4月，张江累计获批15项细胞治疗临床批件，占比超过全国的1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。同时，中国首个细胞药物近日在张江诞生——复星凯特细胞免疫治疗产品阿基仑赛注射液获国家药监局批准上市。

全球细胞疗法已突破2000条管线

细胞治疗，是全球科研机构、医学界、产业界竞逐的赛道。不完全统计显示，全球细胞疗法已突破2000条管线，各类创新突破性的治疗和肿瘤临床药物测试得到飞速发展，类似用病毒对抗癌症的溶瘤病毒、替身试药的肿瘤类器官等技术未来可期。而干细胞在神经系统、血液系统、分泌系统、自身免疫系统、泌尿系统等疾病的临床技术表现出色，应用市场前景不可估量。

行业专家分析，随着细胞生物产业市场规模不断增加，进一步催生对细胞储存、细胞制备、细胞药物等生物医疗高端设备的庞大需求，“市场已呈现出进口技术装备占领高地，国产化创新替代加速的格局，机器化、自动化、智能化将成为细胞生物装备行业主旋律。”

近日，上海市生物医药行业协会、上海市生物医药科技发展促进中心、广州正和会展服务有限公司共同宣布，CBIC.2021细胞生物产业（上海）大会将于今年11月在上海举办，进一步聚拢产、学、研、医的力量。

“生物技术的快速发展带动了整个生物医药行业的发展，当前生物技术发展已从原来的重组蛋白药物进入抗体药物。未来，我们将进入细胞治疗这个时代。”上海市生物医药技术研究院院长傅大煦表示，上海市生物医药行业协会的职能就是要规范、引导、促进行业的健康有序发展，希望借助大会促进各方交流合作，探讨行业监管政策法规，促进产学研医合作，加快成果转化惠民。

生物医药全新生态圈，比治疗圈更大

在行业人士看来，细胞治疗是一片浩瀚“蓝海”，但“出海者”亦面临暗礁。“干细胞一直在专业领域交流较多，但大众认知鱼龙混杂。一方面，细胞可以作为药，却又有其它用处，比如干细胞起源于疾病的应用，但发展不限于疾病，会在包括美丽健康产业在内的整个大健康领域都有潜力。”汉氏联合副董事长韩之海常在生活中被问及“干细胞是什么”“我能不能用干细胞”等问题，他认为，细胞治疗等新技术走入大众视野，正确推广、规范引导势在必行。

“类器官技术作为新兴技术迈向临床，一是需要更多临床数据的验证，二是需要更多专业权威的科普，让大众了解。”丹望医疗科技上海有限公司首席技术官华国强同样谈到，类器官技术，在技术层面有明显优势，属于再生医学类器官技术临床转化范畴，可应用于疾病诊疗、新药筛选、肿瘤标志物开发与鉴定，还能为新药研发提供精准、高效、优质的类器官模型，但诸如此类的新兴技术，需要群众有较好的认知基础，也需要新技术标准的制定，这些相辅相成，有利于整个细胞治疗产业生态的构建。

*文汇独家稿件，转载请注明出处。