周彩存教授向全球学者报告振奋人心的结果

此次欧洲肺癌大会上，中国人自己的民族原研创新药再次展现中国实力，被誉为中国创新药与中国肿瘤学者的“荣耀时刻”。

3月25日，2021年欧洲肺癌大会(ELCC)上，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究（CameL-sq研究）在会上发布。同济大学附属肺科医院周彩存教授向全球学者报告了振奋人心的结果：研究结果证实了卡瑞利珠单抗在肺鳞癌一线治疗中的出色疗效。

免疫治疗大幕拉开

中国肺鳞癌患者迫切需要新方案

肺癌是全球发病人数第二、死亡人数最高的恶性肿瘤，主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌（SCLC）两类，其中，非小细胞肺癌占肺癌比例高达85%。

根据世界卫生组织的分类，非小细胞肺癌还可以细分为：鳞癌、腺癌、大细胞癌及其他类型。一般习惯把非小细胞肺癌分为鳞癌和非鳞癌两大类，其中鳞状非小细胞肺癌（简称肺鳞癌）约占NSCLC的25%-30%，是NSCLC的第二大亚型。

相对非鳞非小细胞肺癌，肺鳞癌由于缺乏确定的驱动基因突变，靶向治疗进展缓慢，在免疫治疗探索成功前，晚期肺鳞癌系统治疗仅以含铂化疗为主，方案选择和疗效均十分有限，总体预后差，临床治疗需求亟待满足。

肺鳞癌免疫治疗的新篇章已然掀开，但考虑药物支付费用等问题，迫切需要一些优秀的国产药物给中国患者提供更好的治疗选择。

“中国原研”一次次跑出加速度

医生获得更多治疗信心

对中国第一大癌种肺癌的治疗，卡瑞利珠单抗在CameL研究中取得突破性进展，在恒瑞医药“荣耀之夜CameL-sq 2021 ELCC全球同步报告”上，肺癌领域专家学者全国多地连线，周彩存教授率先与大家共同回顾了CameL研究之路。

CameL研究评估了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞NSCLC的有效性与安全性。该研究取得了三大突破性数据，一是客观治疗缓解率ORR高达60.5%，二是中位无进展生存期PFS达到11.3个月，三是总生存期OS高达27.9个月。

基于出色的疗效和安全性，卡瑞利珠单抗成为首个获批非鳞NSCLC适应症的自主研发免疫检查点抑制剂，卡瑞利珠单抗联合化疗已成为中国驱动基因阴性非鳞NSCLC患者一线标准治疗方案。CameL研究结果也在国际顶级学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表。

在同济大学附属肺科医院苏春霞教授主持的“对话研究者”环节。卡瑞利珠单抗的研究者分享了参与CameL研究的深切体会。

全球研究者线上讨论

河南省肿瘤医院王启鸣教授直言，参加CameL研究最大的感受是，药物安全性良好，大部分患者都实现了2年以上的生存。未来希望能够看到这些患者继续生存至5年以上，达到临床治愈。

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰教授说：在良好的安全性和有效性的前提下，卡瑞利珠单抗又大幅降价进入医保，临床医生更加有信心为患者选择该药。

江苏省肿瘤医院冯继锋教授谈到，卡瑞利珠单抗目前已获批肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，这四大瘤种覆盖的人群庞大，因此卡瑞利珠单抗的获批意义重大。去年底，卡瑞利珠单抗以85%的降价幅度纳入国家医保目录，这一平民价格大大提高了药物可及性。这也是国家高度重视人民健康的体现。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的肿瘤免疫治疗创新药，在2020年12月成功纳入国家医保目录，成为肺癌、肝癌、食管癌领域唯一医保可报销的免疫治疗药物，大幅降低患者的经济负担，成为了晚期肿瘤患者的标准治疗方案和基础用药，让更多中国患者从免疫治疗中获益。

卡瑞利珠单抗无进展生存期

PFS突破至8.5个月

研究还在继续，趋势进展喜人。

周彩存教授向全球学者同步报告了2021 ELCC CameL-sq研究结果。CameL-sq研究是卡瑞利珠单抗继CameL研究后在肺癌领域的又一重磅成果。数据截至2020年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的中位无进展生存期PFS（IRC评估，8.5个月vs 4.9个月），疾病进展或死亡风险下降63%。此外，卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高客观缓解率ORR（64.8% vs 36.7%）。

周彩存教授指出，CameL-sq研究结果证实了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗肺鳞癌能够显著延长PFS和OS，同时安全性可控。研究结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC患者的标准一线治疗选择。

周彩存教授称：“既往肺鳞癌患者仅有化疗方案，总生存期大概10个月左右。CameL-sq研究的成功改变了肺鳞癌的临床实践，肺鳞癌患者的生存将得到显著改善。卡瑞利珠单抗能够在非鳞癌和鳞癌患者中都取得出色的疗效，与其独特的临床药理学特性相关。卡瑞利珠单抗与PD-1分子的受体结合面积更大，抑瘤作用更强；与受体亲和力更高，用药3周后，受体占有率仍然达到95%以上。最终使得其在非鳞癌和鳞癌的治疗中均取得出色的疗效。除了药物本身出色以外，更重要的是参与研究的各中心专家大力支持和精诚协作。”

中国科学院大学肿瘤医院范云教授谈到，“肺鳞癌始终缺乏有效的治疗手段，免疫治疗的出现为这部分患者带来了新的希望。CameL-sq研究的数据非常出色，疗效数据不逊于进口药物同类型研究，部分数据更为出色。”

云南省肿瘤医院黄云超教授直言，“作为胸外科医生，CameL-sq的出色数据令人振奋。这也给我们新的期待，就是通过多学科综合诊治模式，将卡瑞利珠单抗这样出色的免疫治疗药物应用于新辅助治疗，外科与内科、放疗科携手，进一步提升肺癌患者的治愈率。”

分中心研究者参与线上讨论

PD-1单抗，一直是肿瘤患者和医药行业最为关心的焦点药物之一。在肺癌领域，国产原研PD-1单抗接连公布亮眼的临床研究数据，为中国患者带来肿瘤治疗的新希望。当前，国内已有4种PD-1单抗降价纳入国家医保，如卡瑞利珠单抗，此次响应国家医保普惠患者的号召，从原来19800元/支降价为2928元/支，降价幅度高达85%，真正有望成为抗肿瘤治疗的基石，迎来中国肿瘤患者的全新“免疫时代”。

*文汇独家稿件，转载请注明出处。