今天（10月23日），以“GCP 平台赋能生物医药研发”为主题的上海市药学会药物临床研究专委会2020年会暨第12届国际精神药物临床研究论坛在上海举行，生物医药研发企业、医疗机构代表与会交流。

2008年国家设立“重大新药创制”科技重大专项以来，上海多家医院承担创新药物研究技术平台（简称GCP 平台）建设，从人才、科技、产业、项目、资本等方面开展多方位的创新融合发展。全国35家医院首批冠名“药物临床评价示范平台”中，北京占15家，上海占10家，其余10家。这是对上海GCP工作的肯定。因此，本次年会将主题定为“GCP平台赋能生物医药研发”，希冀进一步发挥人才优势，广发“英雄帖”。

GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。患者未满足的临床需求在这里呈现，有希望的治疗灵感和思路在这里诞生，多种药物和医疗器械的临床研发在这里开展，成功上市的产品在这里首先被推广使用……随着产业支持政策不断升级，上海的GCP平台建设将进一步聚焦精准诊断、精准治疗、精准药物研发，并与健康医疗服务并轨，构建具有全球影响力的精准医疗产业发展特色区，围绕生物医药产业关键区域、关键环节加速聚集。

本次会议是上海市药学会90周年庆系列学术活动之一，上海市药学会副理事长、上海中医药大学副校长陈红专教授称，当下是生物医药研发最好的时代，国家出台多项政策鼓励创新，上海市药学会集聚多元人才，正是发力奋进的时刻。

国家卫健委科教司顾金辉副司长对上海在GCP领域表示高度赞赏，并特别提醒，推进科技创新的同时，要把控好与安全、伦理的关系，做好GCP平台建设至关重要，将全面推动科技创新能力的快速发展和安全着陆。

“GCP是一个规范，一个重要的研究质量体系。”上海市卫健委副主任衣承东强调，这个体系不仅在医药研究领域具有举足轻重的地位，在医院管理方面也是更完善、更精准的理念植入。上海定位为具有全球影响力的科技创新中心和亚洲医学中心城市，把GCP理念融入药物研发，将对新药创制的流程、质控等体系有强大的推进。

2019 年底，上海市九部门联合印发《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》，强化产学研联动，鼓励医疗卫生机构和医务人员参与临床研究，推进生物治疗技术和重大创新产品临床应用。

论坛期间，除了上海11家头部医院的专家代表交流了平台建设经验，国内外领先生物医药研发企业代表也带来行业观点。企业代表踊跃发言，既有行业痛点问题，更有建设性意见，例如伦理协作审查流程速度提升、质量管理体系的完善、寻找创新药的靶点、机构帮助企业共同完成受试者招募、如何培养更多的研究者、研究型医院转型策略、PI能早一些介入临床前讨论等，给机构方拓展建设带来新思路。

“如今，GCP平台不仅用于创制新药，还可研发医疗器械，这的确是飞跃！”来自广州的临床研究专家洪明晃教授语说，此次论坛是机构和企业的“舞台性对话”，会为我国生物医药研发提供新灵感，最终落到实处，就是为人民健康谋福。

上海生物医药产业体系发达，创新要素富足，国际化程度高，生物医药经济产量占全国7.4%，创新药占全国1/4，是上海战略性新兴产业的重要支柱。可以说，上海在生物医药产业具有得天独厚的优势，10个GCP示范平台正是上海在多个专业的医疗实践和临床研究领域优势的延伸和承载。

在对上海生物医药产业寄予厚望的同时，专家们也指出，在全球生物医药创新格局中，我国仍处于从仿制向自主研发转型的阶段，创新实力有待提升，需要“产、学、研、医”各产业链深度合作，结成长期战略合作的伙伴关系。

专委会主任委员、上海市精神卫生中心李华芳教授表示，生物医药产业的长足发展一定要做好“源头创新”和“末端产业化”这两步，医疗机构和研发企业的脑力风暴一定会碰撞出更亮的火花，支撑上海科创中心生物医药领域的跨越式发展，探索GCP平台融入生物医药研发的新模式，并可成为国内乃至国际的“先行战团”。

与会专家达成共识：整合创新资源，建设国家级新药研发的公共平台，形成对药物研发、临床研究、产业管理、市场运营等方面紧密合作的“创新链”，全面助力上海建设有国际影响力的科创中心。

作者：沈一峰 乔颖
编辑：吴金娇
责任编辑：唐闻佳

*文汇独家稿件，转载请注明出处。医院供图