5月14日《英国医学杂志》（BMJ）发表了来自上海交通大学医学院附属瑞金医院研究团队的一项关于羟氯喹的论文，结果表明：使用羟氯喹并不能显著提升轻度至中度新冠住院患者核酸转阴的几率，而且副作用要高于标准治疗。

“与预期不太一样”，这是很多人读到这份重磅报告的感受。

这到底说明了什么？对羟氯喹意味着什么？

今天（5月18日），瑞金医院召开新闻发布会上谈到：研究结果提示，与标准治疗相比，联合羟氯喹的治疗不能带来病毒转阴的额外获益，且存在一定的以消化道症状为主（主要为腹泻）的不良事件发生几率，即试验结果不支持对轻中度新冠感染的患者联合使用羟氯喹进行治疗。

这篇论文的通讯作者是上海瑞金医院瞿介明教授、宁光院士，呼吸与危重症医学科时国朝教授、感染科主任谢青教授。

这是全球首个多中心的羟氯喹随机对照治疗轻中度新冠感染的临床研究。

这项临床试验采用了多中心、开放标签、随机对照的设计。临床试验覆盖了2月11日至2月29日中国16个医疗机构的150名住院患者，羟氯喹组和标准治疗组患者比例为1：1。

羟氯喹治疗组以每天1200mg的负荷剂量连续三天服用羟氯喹，随后以每天800mg的维持剂量继续给药，轻度至中度患者（148例）的治疗周期为两周；重症患者（2例）的治疗周期为三周。发生症状到随机分组的持续天数中位数为16.6天，临床主要终点为28天内病毒核酸转阴。

研究结果发现，在150例患者中，有109例（73%）在28天前出现病毒核酸转阴；其余41例（27%）没有达到转阴结果。

研究人员进一步统计显示，标准护理加上羟氯喹组28天核酸转阴的几率达到85.4%，而仅接受标准护理组的转阴几率为81.3%，两者相差仅4.1%。但从不良事件来看，接受羟氯喹治疗的患者中不良反应的比例高达30%，远超过标准治疗组9%的不良反应率。

时国朝教授分析，不良反应最多的是腹泻，其次恶心、呕吐。研究团队同时谈到，两组患者都无严重治疗相关的不良事件发生。

这一临床试验结果与此前关于羟氯喹体外试验鼓舞人心的结果得出相反的结论。

“体外有效果，未必体内有效，当然该研究代表一个特定的研究纬度。”瑞金医院团队专家表示，希望这一对羟氯喹在新冠治疗的临床定位提供更真实和确切的依据。

该团队同时谈到，今后进一步研究会考虑再度缩短“起病-用药”时间，并纳入更多重症患者，“限于特定时期的特定研究会有一定局限性，因此，研究还将继续”。

此前也有专家相信，抗病毒药物如能在患者发病早期尽早使用，将能最大程度发挥效果。因为一旦患者体内激起免疫反应，那么抗病毒的意义就不大了，反而可能需要使用抗炎症药物。

目前，全球针对羟氯喹的其他临床试验仍在进行中。

作者：唐闻佳
编辑：张鹏
责任编辑：姜澎

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