新年伊始,中国医师协会主办的“第五届《医师报》医学家峰会(2020)”召开,在我国医药领域具有社会影响力和较强关注度的产品品牌和企业品牌受到集中表彰,其中,上海和黄药业有限公司入选“中国公益星”之“十大公益企业”,旗下核心产品麝香保心丸荣获“助力医学”之“十大医药影响力品牌”,为唯一入选中成药。
国家保密品种麝香保心丸此次获奖可谓实至名归,自20世纪80年代上市以来,30多年来,麝香保心丸走出了一条“产、学、研、医”合作的中药现代化之路,在不断传承创新发展的道路上,满载荣誉。2019年1月8日,国家科学技术奖励大会上,麝香保心丸的现代研究更是荣获国家最高科研成果奖励——2018年度国家科学技术进步二等奖,为我国中成药现代化发展树立了典范。
麝香保心丸如今在我国可谓家喻户晓,其诞生过程缺鲜为人知。
记载于《太平惠民和剂局方》的苏合香丸在被奉为“圣药”后,于公元1445年远传朝鲜、日本,对日韩汉方医学的发展产生了深远影响。1974年,在上海市卫生局牵头下,上海中药一厂(现上海和黄药业)与华山医院戴瑞鸿教授为主的团队成立专家组,在保留了苏合香丸原组方中的心血管活性成分、去除了药效不明显和有害成分后,最终优化确定了现有麝香保心丸的7味药组方和含量。
专家组还采用了独特的微粒丸技术,研发出了标定含量22.5毫克、直径仅2.85毫米、名副其实的“小药丸”。
成功研制麝香保心丸后,科学家们继续对麝香保心丸进行了积极探索。上海和黄药业与华山医院等临床科研单位合作,逐步阐明了麝香保心丸具有快速扩张冠状动脉、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个突出的药效特点,包括快速扩张冠状动脉是其快速缓解心绞痛症状用于急救的依据等。
由于中西医哲学理念不同,国际社会尤其是西方社会对中成药的物质基础、作用机制和临床疗效存在疑虑。于是,上海和黄药业与海军军医大学(原第二军医大学)、复旦大学附属华山医院等高校和临床单位构建了基于整体观的复方中药现代研究体系。由海军军医大学张卫东教授领衔,开展麝香保心丸物质基础研究、基因组学/蛋白组学/代谢组学等系统生物学研究、基础/现代药理研究、临床研究等大量系统性研究。
自2009年起,麝香保心丸开展了多项大型循证医学研究及临床注册登记研究,其中6项创新研究获得“国家自然科学基金项目”支持。2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头,启动了麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病临床转归的随机、双盲、安慰剂平行对照循证医学研究,全国100家三级医疗机构参与,入组2700例患者。该历时8年的临床研究已进入收官阶段,文章即将发表。
中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念和实践经验,是中华文明的瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。据悉,麝香保心丸作为我国传统中药传承创新的代表之一,未来将继续深化研究,引领祖国传统中医药创新发展的风向,为冠心病患者的治疗贡献力量。
作者:王宝龙
编辑:张鹏
责任编辑:唐闻佳
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