以打造细胞治疗创新策源地和产业增长极为主线,力推上海细胞治疗产业高质量发展,市科委、市经信委、市卫健委近日印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》。《行动方案》提出,力争到2024年,上海细胞治疗产业规模达到100亿元,创新产品上市申请量3个以上,建设市级及以上细胞治疗创新基地和平台(重点实验室、技术创新中心等)20家,培育5个以上各具特色的市级细胞治疗产业集聚区,引进培育50家龙头企业和创新型企业,集聚50名产业高端人才和100名产业英才。
细胞治疗被业界视为“生物医药产业的下一个风口”,有其独特的发展规律和特征,已成为各主要发达国家竞相布局的“新赛道”。上海是全国最具创新活力的细胞治疗产业聚集区之一,免疫细胞和干细胞治疗在全国具有一定优势。在对本市细胞治疗产业深入调研的基础上,《行动方案》提出四项重点任务,打造立足上海、面向全国、辐射全球的细胞治疗重要创新节点城市。
在增强科技创新策源能力方面,上海将前瞻布局免疫新靶点发现等基础前沿和学科交叉领域研究,加强与中医药等学科创新融合,推动建设一批细胞治疗重点实验室和技术创新中心,积极谋划布局市级科技重大专项。
在提高临床研究和转化水平方面,探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验,鼓励开展研究者发起的临床研究,依托市级医院医企协同研究创新平台,推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接,鼓励探索“前院后工厂”等细胞治疗产业发展新模式,促进产医深度融合。同时提升国家干细胞转化资源库、中国科学院细胞资源库等平台的细胞制备、存储、检测和研发服务能力,推动建设相关细胞资源库,为细胞治疗产业各创新主体提供稳定、高质量的细胞来源及技术服务。
在提升产业发展能级方面,上海将实施“固链、强链、补链、延链”工程,推动细胞治疗产业链上下游协同发展,加快高端生物试剂、生物原料、病毒载体、培养系统、检测设备、生产设备等关键装备和材料的国产化。
目前,上海已建有若干细胞治疗产业园区,《行动方案》提出“一核多点”发展目标:依托浦东张江细胞和基因治疗产业园,建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区;依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园,打造细胞治疗生命健康产业示范地;依托临港新片区生命蓝湾,打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地;依托金山湾区生物医药港,打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地;推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展,打造世界级细胞治疗产业集群。
在强化政策供给方面,围绕人遗审批、临床试验和上市审批、设备与原材料进口、企业融资等方面的堵点和难点。将加强本市企业创新产品上市支持,对在本市注册的企业、获得上市许可并在本市转化的细胞治疗产品,给予最高3000万元的资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。支持细胞治疗相关企业购买生物医药产品责任保险,对符合条件的主体保费给予50%的财政补贴,单个保单补贴不超过50万元。
为加快产品推广应用,将积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险。鼓励细胞治疗相关研究机构、医疗机构及企业投保人体临床试验相关的责任保险产品。
为全面助推细胞治疗产业发展,上海还将加强创新人才引育,发挥“海聚英才”品牌影响力,实施细胞治疗行业高端技术人才评定项目,大力引进高端人才。加大启明星、学科带头人等科技人才计划对细胞治疗相关人才的支持力度,实施细胞治疗“产业菁英”等人才培养专项行动,培养创新创业领军人才和青年人才。
作者:沈湫莎
编辑:沈湫莎
责任编辑:任荃
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