医疗专家现场交流研讨治疗方案。 (上海市质子重离子医院供图)
本报讯 (记者 陈青)昨天,上海市质子重离子医院通报了首批35例临床试验患者一年随访结果。结果显示:在有效性评价方面,35例患者总体情况良好。同时,在安全性(毒副作用)评价方面,根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会制定的后期放射损伤评价标准,35例临床试验患者中,原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失,极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤,主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。
据介绍,在有效性评价方面,这35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定,症状消失;腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失,且未见其他不良情况;4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定,另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶,无法手术且化疗不耐受,在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大,须进一步深化评估研判;另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)水平仍保持疗效评价为生化控制,未出现PSA异常,没有其他复发或转移的征象,1年无生化复发生存率为100%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者,一年随访总体疗效评价较好。
据悉,这35个病例涵盖头颈部(如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤)10例、胸部(如肺癌)4例、腹盆腔部(如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌)21例。目前有关35例临床试验病例治疗后一年的随访总结已报国家和上海有关监管机构。