本报讯 (记者 唐玮婕)打着“上海”牌旗号的体温计示值“飘忽不定”,被质监部门责令停止自检资质后,企业不抓紧整改,却先喊起“委屈”。记者昨天从市质监局获悉,作为“上海”牌玻璃体温计的生产商,上海华辰医用仪表有限公司去年被查实伪造数据等严重违法行为,目前仍存在问题原因查找不到位,整改措施未落实的情况,不得开展体温计的首次强制检定。
去年9月,本市部分药房销售的“上海”牌玻璃体温计集体出现计量失准、示值误差较大的状况。经查实,上海华辰在2013年5月由国企转制为民企后,依然标注“上海华辰”的“上海”牌玻璃体温计,实则全部由江苏华辰医用仪表有限公司承担,涵盖生产、检验、包装至成品等全部环节。企业负责人当时供述称,产品仅经江苏华辰出厂自检后(江苏华辰未经当地质监部门强制检定计量授权)即向市场销售,且存在无资质人员实施首次检定和伪造数据的严重违法行为。
另经调查,“上海”牌玻璃体温计的示值严重不稳定,部分出厂检定确认合格的产品,经过一段时间后,示值竟会变为不合格。对此,市质监局去年10月对上海华辰发出了《责令整改通知书》,约谈企业主要负责人,责令其查找问题原因并进行整改。
然而,最近华辰方面对外声称,公司希望尽快恢复自检资质,“自去年12月中旬递交整改验收申请报告已快过去3个月,质监什么时候来依然没有音讯。”对于这番表述,市质监局昨天予以严厉驳斥。据了解,上海华辰确实在去年12月15日提交了“计量授权必备条件和强制检定能力”重新评估的申请报告,但仍未对造成体温计示值不稳定的原因按要求进行整改。因此,市质监局当即要求企业认真分析、排除安全隐患,并退回了申请报告。
事实上,今年2月4日,市质监局与市食药监局曾联合约谈上海华辰法定代表人和相关负责人,再次重申,整改未经两局共同检查通过之前,企业不得开展玻璃体温计产品的生产和首次强制检定。此后,市质监局还专门组织技术专家到上海华辰实地督导,从技术标准、原材料(玻璃和汞)和工艺控制、规范首次检定等方面对企业予以指导,还特别强调了企业申请恢复强检授权的程序问题。截至目前,公司尚未提交相关整改报告。
相关专家指出,如果生产企业不能确保体温计成品示值稳定,即使首次检定合格也会在出厂一段时间后出现不合格情况,势必影响使用者的人身安全和生命健康。因此体温计的示值稳定性是强制检定授权的前提条件,示值稳定性不解决,首次强制检定就毫无意义。
针对上海华辰的违法行为,市质监局方面表示,在督促企业落实主体责任的同时,将继续组织专家主动提供技术支持和指导,督导企业切实做好产品示值稳定性问题的整改;在市食药监局确认上海华辰完成相关整改并准予恢复生产后,将重新确认其是否具备计量授权条件。
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