武汉国家光电研究中心、华中科技大学教授谢庆国带领团队研发的全球首台临床全数字PET/CT装备进入临床试验收官阶段——广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院正向社会大规模征集受试志愿者，对该设备用于影像学诊断时的安全性和有效性进行临床验证。待完成约120例人体临床试验后，即可提交注册认证资料，一旦获批，该设备便可进入市场、服务民众。

PET是正电子发射断层成像的英文缩写，是继超声、CT和核磁共振之后当今最顶尖的医学影像技术。

在疾病诊断方面，其成像精度要远优于前两种，可更早更灵敏地发现肿瘤等疾病病灶，诊断癌症，为人类造福。

但因超高速闪烁脉冲信号难以数字化的技术瓶颈，PET难以实现全数字化，在较长时内只有模拟和模拟数字混合型机器。

2001年以来，谢庆国带领团队致力于“全数字PET”研究，在2013年研制出了全数字化PET探测器及世界首台小型数字PET机器，并成功应用于小动物的试验上。近年来，团队克服科学研究成果应用转化的一系列难关，生产出可用于临床的PET。

全数字PET/CT装备使用完全自主知识产权的数字PET技术，以“全数字”和“精确采样”为本质特点，由200多个全数字PET探测模块组成，每个探测模块均使用先进的闪烁晶体及新型光电倍增器件，借助全数字采样和信号处理，空间分辨率达到2.2毫米。

机器对病人全身检查仅需5分钟，比传统PET/CT设备能更早更精准发现包括肿瘤在内的各种病灶，被称为“癌症预警机”，在癌症、老年痴呆症、帕金森综合症等疑难杂症早期检测领域具有广泛的应用前景。

临床全数字PET/CT于去年在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院装机，开始临床取证的前期准备工作。今年1月，数字PET通过国家创新医疗器械特别审批，为“数字PET/CT”的医疗器械注册认证开辟一条“绿色通道”，加速仪器投入临床应用的进程。

该设备在医院正常检查一次收费近万元，属于高端医疗影像设备。目前，广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院正向社会大规模征集受试志愿者，入选受试者为18到75岁的肿瘤患者或未确定的高危人群，即有家族病史或长期生活在高危环境中的高危人群，目前医院已接到不少志愿者电话报名。

中山大学附属第一医院核医学科主任张祥松说，近年来我国癌症发病率与死亡率呈持续上升趋势。2017年2月发布的全国癌症登记点数据：“每天约1万人诊断癌症 、每分钟约7人确诊患癌，每七到八人中就有一人死于癌症。”

此外，我国癌症患者的五年生存率仅为30.9%，不及美国的一半。他认为重要原因之一癌症的发现和治疗不及时。他认为，数字PET一旦正式上市，凭借其出色的成像性能，可极大增强了对癌症进行早期检测的能力，这就意味着发现癌症的时间可以大幅提前，患者而言，这不仅是几万与几十万治疗费用的区别，更可能就是生与死的区别。

“数字PET”以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断，技术创新和自主产权方面一举而两得。业界认为，国产全数字PET/CT一旦实现普及化发展，将会大大降低民众获取其服务的门槛。

作者：钱忠军 王潇潇

编辑：钱忠军

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