中国是肿瘤高发国,其中50岁以上人群是肿瘤高发人群,罹患肿瘤的几率高达百分之几甚至十几,谈癌色变已是不争的事实。如何更早更及时的发现肿瘤、更准确更有针对性的治疗,是有效控制癌细胞、提高病人带病生存几率、真正实现把肿瘤当作慢性病来治疗的两大难题。但迄今市场上没有一项真正意义上的、广谱的、无创的肿瘤筛查技术和产品。
今年初,国家卫计委发布了第一批无创基因检测108家试点医疗机构的名单,业内人士分析,中国无创产检将创造出100亿左右的市场。基因测序市场的下一个爆发点在哪里呢?近日,上海市科委同行评议专家库成员、安可济AccuraGen生物科技有限公司CEO应康博士称,我国已宣布启动精准医疗计划,基因检测被视为精确打击肿瘤的重要手段,那么肿瘤基因的液态活检技术,必将成为下一个巨大市场机会。
近日,上海安可济AccuraGen生物科技有限公司与浙江大学纳米研究院国际精准医疗中心签约成立示范实验室,并与上海新华医院签约建立战略合作关系,进行针对肿瘤治疗的基因测序科研技术服务和产品临床试点,安可济AccuraGen控股公司带着多年来研发的革命性肿瘤诊疗技术正式落户上海。
安可济AccuraGen旗下的上海允晟医学检验所,已在虹口区优族173园区落成揭牌。这一实验室的核心技术是针对循环肿瘤DNA(ctDNA)进行的循环肿瘤高通量测序技术。ctDNA,也就是从死亡肿瘤细胞上脱落的肿瘤基因片断,是传递肿瘤信息的密码。这一技术只需体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测,非常适合肿瘤的早期发现,将会成为癌症诊断的最终王牌。
然而,ctDNA在循环血液DNA中占比极低,仅有千分之一水平,并且含量极少,非常难以捕捉。捕捉到它好比大海捞针,还要解读针尖上的密码。安可济AccuraGen公司以Firefly(萤火虫)命名的循环肿瘤高通量测序技术,由10位中美顶尖科学家组成的团队经过两年时间研发,不但将不可能的任务变为现实,并且达到了万分之一的超灵敏度,也就是从血浆中可以测定万分之一水平的肿瘤基因突变。此外,Firefly技术的检测广度也是空前的,现已开发成功的四项肿瘤基因液态活检服务平台,其早期肿瘤筛查服务最多可同时覆盖127个肿瘤热点基因、将近100万个位点的高频突变;另有面向胰腺癌、肝细胞癌和靶向药物的服务,最少也能同时覆盖61个肿瘤热点基因。测序精度也是迄今公开报道的最好水平。相关专利已公开,数据已在美国多个学术场合报道和交流。
这一技术还能实现“精准医疗”,从而改善癌症治疗过程。癌症的治疗往往是一个长时间的过程,从确定肿瘤存在,到个体治疗方案的制定、调整,都需要通过各种检测结果来提供信息。传统检测方式存在许多局限,例如组织活检需要手术从肿瘤上取样切片,这给患者带来很大痛苦,也不能频繁进行。它只能对单一器官进行检测,局限性也非常大,不适合在常规体检时使用。而针对ctDNA的肿瘤基因检测可通过体外抽血来无创完成,避免了患者的检验痛苦和手术风险,只需通过简单的两管抽血,就能快速确定一项治疗方案是否适合患者。如果治疗方案无效,可以立即放弃,避免患者遭受副作用之苦,也可以让医生尽早尝试替代方案,改进治疗效果。对患者来说,它能切实改善漫长、痛苦的癌症治疗过程,减轻恐惧感与压力,使癌症从“绝症”变成“慢病”的愿景逐渐成真。
同时,安可济AccuraGen与上海多个科研单位合作开展了系统临床研究,针对胰腺癌、结肠癌的研究已经启动,胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等重大恶性肿瘤研究即将启动。为此,安可济AccuraGen公司计划投入1000万元的科研经费,并计划在2016年度增加至3000万元。(通讯员王月琴)
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