外资企业在华发展的信心越来越足,新品不断。记者获悉,意大利国际制药集团凯西医疗自主研制的全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅倍氯福格日前启动中国上市。
人类“第三大死亡杀手”慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)以发病率高、死亡率高、社会经济负担高“三高”著称。在我国,20岁以上人群慢阻肺病患者有近一亿人,与高血压、糖尿病并列成为严重危害居民公共卫生健康的慢性病。凯西自主研制的全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅倍氯福格今日在中国成功商业上市,为广大慢阻肺病患者提供治疗新选择,也是中国医药产业高质量发展的又一重要里程碑。
慢阻肺病是可预防和治疗的慢性气道疾病。我国慢阻肺病40岁以上人群患病率高达13.7%,十年间增长67%,然而我国慢阻肺病的公众知晓率不足10%。慢阻肺病常被称为“沉默的杀手”,多数患者确诊时,肺功能损害已不可逆。中华医学会呼吸病学分会前任主任委员、现任慢阻肺学组组长,深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌指出:“病情急性加重、未能坚持长期规范化治疗、反复发作等对我国慢阻肺病患者的生命健康造成了严重威胁。”
在中国,小气道功能障碍与年龄、性别、城市化、教育水平,吸烟、被动吸烟,生物燃料使用、暴露于高浓度PM2.5,儿童时期慢性咳嗽史、肺炎史或支气管炎史,呼吸系统疾病家族史,体重指数 (BMI)增加显著相关。
凯西最新商业上市的泰尔畅倍氯福格吸入气雾剂是目前唯一超细颗粒闭合三联ICS/LAMA/LABA吸入制剂,适用于慢阻肺病患者的维持治疗。记者获悉,倍氯福格吸入气雾剂于去年4月获得国家药品监督管理局的上市批准,并被纳入当年国家医保目录。
据悉,倍氯福格吸入气雾剂是目前唯一超细颗粒三联制剂,药物颗粒粒径(质量中值空气动力学粒径MMAD)小于2微米,其MODULITE?超细缓雾专利技术,气雾缓慢释放,持续时间长,减少手口协调性问题,易吸易用,帮助慢阻肺病患者进一步改善生活质量。
国务院印发的《健康中国行动(2019-2030)》明确指出党和国家要大幅提高居民的慢阻肺病知晓率,加强慢阻肺病的早期筛查,注意预防急性加重,提高基层慢阻肺病防控能力等。
“我们深刻感受到了中国对创新的大力支持。”凯西中国总经理戴赋兴(DALLE FUSINE Davide)表示,倍氯福格吸入气雾剂能够成功获批并随即进入当年国家医保目录、服务中国慢阻肺病患者,要感谢相关部门、中意两国和欧洲临床专家及学术研究者、各方合作伙伴,以及公司中意团队为倍氯福格吸入气雾剂上市所作出的努力,“未来我们仍将继续引进更多造福中国患者的创新药。”
另据悉,去年10月启动的“凯西中国马可·波罗计划”在中国和意大利及欧洲之间搭建了呼吸领域的学术交流平台,在疾病诊疗、临床实践及学术研究等多个维度赋能中欧一线医生,从而惠及更多患者。
作者:徐晶卉
编辑:张天弛
责任编辑:戎兵
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