文汇网讯 (记者 王翔)中国生物医药科技公司西比曼生物科技集团8月18日对外宣布,其在美国的集体诉讼案已经获得美国地方法院加州北区法院的最终裁决,判定去年对西比曼集团的发起的集体诉讼案无效,而且定性为终审判决, 不再给予其修改诉讼或上诉的机会。
对于该案,西比曼生物科技集团首席执行官刘必佐对记者回应表示,得到法庭的这个最终判决我们非常高兴。整个案件诉讼在我们看来是完全没有依据的,因此法院做出这样的最终裁决也是我们所期望的。“今天能够正式收到美国法院的公平、公正的最终判决,则是对和西比曼一样合法合规在美国上市的所有中国公司一次极大地鼓舞。”
对于在美国上市的中国公司来讲,西比曼的胜诉不仅罕见,而且是极好的消息。有媒体曾在2015年6月的一则分析中提到,从2011年3月起,在美上市的200多家中国概念股(以下简称“中概股”)均出现不同程度遭到做空机构公开质疑的情况。有报道指出,自2015年下半年开始,A股涨势带动中概股股价走高,多家中概股企业遭到美国律师事务所的调查或集体诉讼。随着2015年美国股票市场生物医药股的上升,来自中国的西比曼生物科技集团也受到做空机构的攻击。
面对做空者的不实言论,西比曼立即一一进行回应,并声明所有指责毫无依据,属于恶意选择误导性言论。
有报道曾做过如下分析,即这些做空机构的操作手法一般是,律所先以代表投资者之名发布调查声明,然后鼓动投资者作为原告委托他们调查、向法院提交诉状。
面对做空机构提起的集体诉讼,西比曼立即聘请律师团队,面对针对西比曼的毫无事实依据的集体诉讼通过法律进行强有力的反击。
这次美国地方法院以诉讼缺乏真实有效的证据为由,判定该案无效,并定性为终审判决, 不再给予其修改诉讼或上诉的机会。西比曼这次的胜诉可以说是给了美国做空机构一次重重的反击。
刘必佐表示,西比曼是在美国纳斯达克上市的唯一一家中国细胞治疗生物科技公司,公司始终秉持合法合规、规范透明的管理原则,打造国际一流科研及管理团队。公司成立以来,在短短的六年内就汇聚了来自国内外顶尖科学机构、国际五百强医药企业的资深科学及管理团队,遵照美国FDA和中国国家医疗监管机构的法规规范,以最严格的研发生产规程自律,在干细胞和免疫细胞治疗领域已经进入国际领先地位。
刘必佐说:“这次诉讼案的胜利对西比曼集团以及所有在美国上市的中国公司及其背后的投资人来说,具有标志性的意义。”
从公司的管理架构组成,记者看到,管理团队都是来自国内外知名医药企业和顶尖院校的高级管理和研发人员,董事会成员中也是来自国内外高声誉度的上市公司和医学研究机构。公司设立的科学委员会三名专家分别由美国知名的研究型医疗机构和院校的肿瘤及干细胞知名学者组成。西比曼目前100多名员工中,70%具备生物医药学历及资质背景,其中研究开发的关键岗位中层管理人员均拥有国内外博士和硕士学位。
刘必佐表示,科学的严谨和公司治理的合规是生物医药科技公司安身立命的前提和基础。这来自于我们对生命的敬畏心。只有严格准守法律法规,严谨对待科学,才能保证生物医药企业的可持续发展,实现为全球患者提供最安全有效的医疗产品的目标。8月18日是西比曼集团在美国纳斯达克上市敲钟的两周年纪念日。在这个具有特别纪念意义的日子里,诉讼案获胜的消息无疑是送给西比曼的一个最好的礼物。对于未来美国的股票市场,他认为,美国的股票市场对于生物医药行业仍然是具有极大的吸引力。
西比曼目前具有两个细胞治疗生物医药研发平台,分别开发治疗癌症的肿瘤免疫治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞医药产品。其中肿瘤免疫细胞治疗CAR-T技术和干细胞治疗膝骨关节炎技术都跻身国际地位。2013年Science杂志将肿瘤免疫治疗列为该年度十大科学突破的首位,其中CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)作为当前国际最炙手可热的肿瘤治疗前沿,被定位为一项重大突破。
西比曼的CAR-T肿瘤免疫细胞治疗是与中国人民解放军总医院合作,与其生命科学院分子免疫学研究室主任韩为东教授及他所带领的研究和临床团队共同推进针对血液癌、霍奇金淋巴癌、非霍奇金淋巴癌、肺癌等实体肿瘤的临床转化开发。几项临床研究的结果与国际同行相比,具有显著优势,去年在多个国际医学大会上一经公布便引起了国际肿瘤细胞治疗行业的关注,使西比曼成为进入世界生物制药前沿的中国企业。
在干细胞治疗平台上,西比曼此前的自体脂肪来源间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究结果已经成为中国首个成功改变膝骨关节疾病的临床数据,可以在临床治疗12个月时明显出现软骨增长。西比曼最近宣布,已经启动异体脂肪来源间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究。据了解,当前的自体干细胞技术仍属于个性化治疗,无法达到随时给大量患者提供干细胞成品治疗的阶段。西比曼AlloJoinTM的异体干细胞临床研究的意义在于,对细胞从个体化临床治疗模式向通用型转化,即名词所说的“Off-the-Shelf”的临床尝试,一旦成功就会研发出更为安全、有效、通用的细胞产品,从根本上降低患者的治疗成本。
“这次的诉讼获胜不仅是从公司治理合法合规的角度对西比曼研发管理团队的肯定,也更加鼓舞了我们继续全身心的专注在产品的临床研究与开发,持续为股东和所有利益相关方创造价值。”刘必佐说。