在进博会的展馆里,有不少隆隆作响的庞然大物,也有一些摆在橱窗里都要眯着眼睛去探查的微小展品,他们可能是比头发丝粗不了多少的“一根线”,又或者是一面镜子、一锭药片,但却仿佛一把“金钥匙”,解锁生命密码。
“最小补心器”拿到了许可
在雅培展区有很多全球首发亚洲首秀,但是雅培结构性心脏病大中华区总经理刘韦霆却更愿意介绍一款“最小补心器”——雅培Amplatzer Piccolo动脉导管未闭封堵器。在展台上,这款产品很小,最小型号的实际尺寸比四分之一颗红豆还小,因为他的作用对象很特别——适用于年龄超过3天、体重大于700g的极低体重早产儿,“这款动脉导管未闭封堵器的大小、结构就是可以适用于患有先天性心脏病的新生儿、早产儿,可以填补这方面治疗的空白。”
这款展品在第三届进博会首次亮相中国,是目前唯一通过美国FDA批准的可适用于极低体重早产儿的动脉导管未闭封堵器,也很快国家药监局的关注。刘韦霆在今年的进博会上给记者带来了好消息,“这个展品后来进到绿色通道,也走了临床,在今年的10月份顺利拿到许可证,在中国可以准备上市了。”
值得一提的是,得益于中国更加开放的营商环境,大大缩短了这款“最小补心器”从展品首秀到产品落地的速度。刘韦霆解释,因为这是一款全新的、没有同类型的产品,按照传统流程,首先要做临床研究,至少需要两年到三年,拿到数据之后才能提交给药监局申请许可证,这个时长普遍在18个月以上,对于一些适用人群较少的产品,时间还会更少。如今,通过绿色通道,不仅省去了临床研究的时间,而且审批时间也压缩到18个月之内,得以于第五届进博会前落地成为商品。
连续三年参展,在进博会这把“金钥匙”的助力下,雅培越来越多的创新生命科技被成功“解锁”,走出“四叶草”,在中国成功落地应用,从展品变为中国大众“用得好,用得起”的医疗健康产品。雅培核心诊断全球副总裁陈迎表示,作为进博会的“老朋友”,雅培非常重视这个开放交流的平台,并且在过去的两年充分享受到了进博会溢出效应带来的丰硕成果,“这些成果也进一步激励我们不断推进雅培2030可持续发展计划,使得我们在专注于前沿创新的同时,必须着重考虑可及性,让前沿的生命健康解决方案覆盖更广泛的地区,惠及更多人。”
细胞株有了自动化解决方案
细胞株,是肿瘤学实验研究的必需材料和主要研究对象。这个肉眼看不见的微小单元,却是抗肿瘤药物开发过程中十分关键的一步。在第五届进博会期间,珀金埃尔默就亚洲首发了一款名为explorer细胞株开发自动化解决方案的新品,为抗体药物开发提速。
能精准激发人体免疫系统来对抗疾病的抗体药物,在近年来成为全球新药开发的热点,然而抗体药物的开发十分复杂,如何为研发提速,让药物尽早造福于病患是各大药企及研发机构关注的焦点。在药物开发过程中,构建适用于工业生产的高表达的细胞株是第一步也是十分关键的一步。然而,细胞株开发流程周期长,且耗时耗力,伴随着大量的重复性工作。珀金埃尔默亚洲首发的explorerTM 细胞株开发自动化解决方案能够提供一套细胞株开发自动化系统提供完整的,自动化全流程解决方案,通过采用协作式机械臂,以智能化中控系统整合细胞株开发流程中的各类设备,来代替大量繁琐的人工操作。
”其模块化设计,还可以根据需求,实现不同通量不同规模的自动化开发,大幅加速抗体药物的研发进程。“相关负责人介绍。
除此之外,针对火热的细胞和基因治疗领域,珀金埃尔默还推出业界首创细胞分析解决方案—— CellacaPLX图像式细胞分析仪。珀金埃尔默生命科学业务中国区总经理刘疆介绍,这是全球第一款能让研究人员在单个自动化工作流中实现对细胞样本多个关键质量属性(CQA),包括细胞性质、质量和数量,进行分析和评估的平台。这一新品可为研究人员提供超越流式细胞术和染色方法的扩展细胞样本CQA分析选项,而这些分析选项历来都需要采用各种不同的仪器和方法进行分析,如今,在短短数秒内即可执行免疫表型分析和细胞活性测定,无需复杂的校准程序或严格的培训要求,即可操作。
小小内窥镜“为中国定制”
史赛克今年是第二年参展进博会,在第五届进博会开幕首日,史赛克就迫不及待地宣布与医用成像器械行业高新技术企业“海泰新光”达成战略合作。根据协议,双方通过合作为中国市场量身定制专属的内窥镜摄像系统,帮助中国医生及其患者能够以更快、更可及的方式获得先进的内窥镜技术解决方案。
这是史赛克在中国达成的第一个本土合作伙伴关系,双方都是内窥镜技术解决方案的市场领导者。去年进博会上,史赛克首展了新一代内窥镜解决方案1688 4K双荧光智能影像平台,并迅速落地全国医院。今年,结合史赛克的先进医疗技术能力以及海泰新光的敏捷研发优势,所达成的战略合作将进一步满足外科医生对本土化解决方案的需求并帮助他们的患者获益。
“史赛克的优势在于对病患的洞察和经验,而本土企业的优势是研发速度快、生产成本低,双方强强结合,创新成果能很快落地。”
史赛克中国区总裁何磊(Greg Holman)表示:“海泰新光目前是,未来也将继续是我们在中国的关键合作伙伴,双方基于各自优势,强将打造更强大的医疗技术解决方案、精细化商业运营、拓展经销网络,更好匹配中国需求,造福更多的患者,以更快的速度为中国医生和患者带来更多针对性的产品,助力‘健康中国2030’目标实现。”
纤细导引器疏通生命血管
在医疗展区,今年有不少首次参展商,介入心血管和血管技术开发制造商Cordis自2021年8月正式独立后,今年同样携多款高新介入技术产品首次独立参展。展会期间发布了两款即将在国内市场上市的新品——Railway无鞘扩张导引器和MynxGrip封堵止血系统,借由进博会平台向中国市场、中国医患展示全面革新后的Cordis。
记者在展台看到,这里的展品大都是细细长长的,其中就“上新”一款用于心脏介入的Railway无鞘扩张导引器,展台相关负责人介绍,“作为全球首个无鞘血管穿刺产品,其颠覆了传统手术流程,与市场上任何桡鞘相比,拥有更小入路内径和更大可操作内径,给患者带来更小的创伤和手术风险。”
据悉,在短短的一年间,Cordis已落实了两项创新产品研究投资及一项收购计划。
2022年4月,Cordis对新一代血栓切除装置生产商Endovascular Engineering实行战略投资;2022年年中,Cordis-X宣布对预防肺栓塞的新一代可吸收型下腔静脉滤器制造商Adient医疗开展投资。在探索差异化技术之路上,Cordis通过引人瞩目的临床创新解决方案扩大产品组合,以期满足血管介入医疗领域的各项需求。
Cordis亚太区新总裁Bryan Loo今年上任后密集在中国市场调研,他表示,中国市场是Cordis在亚太最重要的主战场,Cordis对中国市场有绝对的信心,公司也将不断加大对中国的各项投入。
小瓣膜与中国市场结缘
得益于进博会强大的溢出效应,爱德华过去两年参展的多款创新产品已加速进入中国,进博会参展产品的临床价值得以充分释放。
第五届进博会上,爱德华生命科学带来的RESILIA产品组合齐发力,外科结构性心脏瓣膜业务打好高质量“组合拳”。记者了解到,去年亮相进博会的爱德华盈势主动脉瓣膜(INSPIRIS RESILIA)再返进博舞台,该瓣膜采用全新的RESILIA生物组织,以及全封闭抗钙化处理技术,在临床上表现出卓越的耐久性,更适合年轻的瓣膜疾病患者。全新的VFit瓣架可扩展特征还为患者的二次介入治疗预留了解决方案。
展台负责人介绍,截至目前,盈势在全球植入量超过15万例,上市中国一年以来,也已成功植入超400例。此外,爱德华RESILIA家族新一代产品MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜也首次亮相进博舞台。该产品已在美国、日本和加拿大等国家获批上市,并期望借助进博会,加速引进中国市场。
爱德华生命的展品大都很小,金属丝包裹着一片浅黄色的薄片,就是SAPIEN 3瓣膜的所有。两年前,在第三届进博会上,这枚小小的心脏瓣膜与中国市场结缘。两年后的今天,它在第五届进博会上交出了一份中国患者真实世界临床研究数据——中国患者植入该瓣膜的手术成功率高达98%以上,已成功落地全国23个省市的70多家植入机构。
爱德华生命科学大中华区总经理叶天成表示,”患者为先“的企业价值观驱使爱德华专注于技术的研发和革新,以期带来更多的患者获益。我们深知,当下中国的结构性心脏病和危重症患者仍存在大量未满足的治疗需求。我们希望借力进博会巨大的影响力,加速引进更多尖端、高品质的全球创新产品,服务中国患者,并成为中国坚实可靠、值得信赖的合作伙伴,与中国医疗健康产业同频共进。”
小企业也能找到大未来
进博会虽然是一片巨大的四叶草,但也孵化着很多小企业,并借由这个平台找到大市场、大未来。
小企业的研究切口很小,在第五届中国国际进口博览会期间,罗氏中国加速器举行了“聚力合作 加速创新——罗氏中国加速器成员企业集体亮相及授牌仪式”,11家罗氏中国加速器现有成员企业的研究方向均有独特建树,覆盖蛋白降解、相分离、表观遗传学、细胞凋亡等多种新生物学机制,小分子、大分子、RNA、细胞治疗等多种药物形式,以及人工智能、功能蛋白质组学、真实世界数据等基于大数据和算法的创新。目前,现有成员企业已与罗氏中国创新中心达成8项早期研发合作,共同探索新的科学方向和技术平台。
“这些成员企业从220多家申请者中脱颖而出,其中包括两家新面孔,华深智药和贝普奥生物。”罗氏相关责任人表示,罗氏在合作过程中就疾病生物学、药物化学、剂型和递送方式、药理毒理、临床试验设计和适应症选择等药物研发中的各个方面给予了他们指导和支持,也提升了成员企业与罗氏中国加速器共同推进本土创新的信心与决心。
给初创型小微企业技术支持,也为他们安了家。在展台的一侧,记者看到一个可自动升降的大楼模型。展台负责人表示,全新的罗氏中国加速器大楼位于浦东新区张江高科技园区,面积超过5000平方米,将在2023年春季投入使用,携手本土创新力量,助力“中国创造”加速腾飞。
小产业迎来大机遇
“银鞍照白马,飒沓如流星”,马匹自古就在中国的文化历史发展中。近几年,国内现代马产业迅猛发展,马主、骑手、骑乘爱好者数量激增,官方数据显示规模达100万以上。马术俱乐部的数量也达到近3000家。但对比之下,中国的马健康领域不但缺医少药,而且认知都不足。
在进博会现场,勃林格殷格翰与上海市马术运动管理中心(也称上海马术队)签署战略合作,双方将就竞技马匹相关疾病诊断与治疗,以及培训展开合作。
“上海市马术运动管理中心在马术竞技领域一直处于国内前列,取得了诸多突破性成绩,这离不开他们对马匹健康的重视。我们能够利用自身的专业知识、技术特长以及创新的产品,助力上海市马术运动管理中心不断提升运动马匹健康管理水平,取得更多的好成绩,进而助力中国马术运动以及体育事业的蓬勃发展。”勃林格殷格翰中国动物保健业务负责人刘静娴说。
从第一次参展进博开始,勃林格殷格翰就致力于借助进博平台传播马健康知识和国际先进的理念及技术,展出了包括骏卫保在内的诸多创新产品。今年7月,随着骏卫保上市,勃林格殷格翰马业务正式在华启航。不得不说,进博会一路见证了这个”小产业“在华发展足迹。
作者:徐晶卉
编辑:苏展
责任编辑:戎兵
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