找到阿尔茨海默病的更有效治疗，始终备受关注。近日，一款治疗早期阿尔茨海默病新药最新临床研究结果披露：显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。

阿尔茨海默病是一种致命性疾病，会导致记忆力和其他认知能力进行性下降，又被称为大脑中的橡皮擦。阿尔茨海默病引起的痴呆是最常见的痴呆形式，占所有痴呆病例的 60%-80%。目前，全世界有超过5500万痴呆症患者，预计到2050年，这一数字将增加到近1.39亿。全世界每年新诊断出超过1000万例痴呆症病例，这意味着每3.2秒就有1例新病例。

这个名为donanemab的新药研究基于礼来制药的TRAILBLAZER-ALZ 2的3期临床研究。该研究招募了患有早期症状性阿尔茨海默病的患者。受试者在试验中会通过脑tau蛋白沉积水平（一种可预测阿尔茨海默病疾病进展的生物标志物）进行分层。该人群中，主要终点指标(iADRS)显示donanemab延缓了认知功能下降达35%。试验的主要终点指标iADRS是评估患者认知和日常生活能力的，例如管理财务、驾驶、参与兴趣爱好活动和谈论时事。同时，研究也达到了评估认知和功能下降的所有次要终点。

研发人员谈到，注意到研究结果显示，处于疾病早期病理阶段的患者可能对靶向淀粉样蛋白的治疗最有效。

该临床研究表明，通过淀粉样蛋白正电子发射断层显像（PET）进行脑部扫描可观察到，除了减缓认知和功能下降，donanemab早在开始治疗后 6 个月就显著降低了受试者脑内的淀粉样蛋白斑块水平，而且许多患者达到淀粉样蛋白病理阴性（在tau 蛋白中等水平人群中，34%的受试者在治疗6个月时实现了淀粉样蛋白清除，71%的受试者在12 个月时实现了淀粉样蛋白清除）。

淀粉样蛋白斑块是定义阿尔茨海默病疾病的病理生理学特征，这也意味着如果donanemab获批，或为早期症状性阿尔茨海默病治疗带来重要变革。

*文汇独家稿件，转载请注明出处。