今天(8月3日),上海瑞金医院发布消息:“十年磨一剑”的国之重器、落户于瑞金医院的首台国产质子治疗装置临床试验招募,于2021年7月正式启动。
放疗与手术、化疗并列为肿瘤治疗三大手段。质子治疗设备作为目前世界上最先进的放射治疗设备之一,在有效杀灭肿瘤病灶同时,能对正常组织进行最佳保护。
为实现质子治疗设备国产化、提高国内高端医疗水平,在上海市政府的大力支持下,落户于瑞金医院的“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项。经过将近10年的潜心研发,本装置目前已经通过第三方机构检测,获得伦理委员会审批,2021年7月,瑞金医院正式启动国产首台质子治疗装置的临床试验招募工作。
首台国产质子治疗装置是一项堪比“大飞机”的国之重器,其研发与应用有着重要战略意义,不仅能够提升国民健康水平,还将打破国外企业垄断,促进民族自主创新;同时,推动带动包括我国医疗器械、装备制造等相关产业的发展,具有显著的社会效益。
试验概况
瑞金医院肿瘤质子中心正在进行一项临床试验:质子治疗系统用于肿瘤放射治疗安全性和有效性的前瞻性、开放性、单臂临床试验;
此项试验将针对头颈、胸、腹、脊柱、盆腔等部位的肿瘤。
目前,本研究正在招募第一阶段的受试者,患有头颈、盆腔、脊柱部位肿瘤并需要进行放射治疗的患者,可根据联系方式进行咨询。
本项研究已通过瑞金医院伦理委员会伦理审查。
试验周期
短期随访:3个月左右
长期随访:5年左右
招募条件
1、如果您患有头颈、盆腔、脊柱部位肿瘤并需要进行放射治疗,那么您可能符合该项研究。
2、经过您的书面同意后,您需进行研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。
参与研究后,研究医生将按照访视计划对您进行定期的治疗和随访。
若您符合评估标准将获得:
1. 免费的质子治疗系统进行放射治疗
2.免费的检查(本临床试验所需项目)
3. 适当的交通补助
质子治疗系统可以有效控制肿瘤进展并减少并发症,不过,质子治疗的适应症比较宽泛,一般来说,适合做传统X射线放疗的患者均可考虑行质子治疗。
但是,由于质子治疗需要制定非常个体化的治疗方案,因此需对每个患者进行详细的评估工作。
如您还想了解本研究,可以选择至瑞金医院放疗科门诊就诊咨询
作者:唐闻佳
编辑:唐闻佳
责任编辑:樊丽萍
图源:瑞金医院
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