前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，且发病呈上升趋势。今天（3月20日），拜耳宣布两款前列腺癌治疗新药——诺倍戈与多菲戈在中国联合上市。诺倍戈和多菲戈先后于2020年8月和2021年2月，经我国的国家药品监督管理局批准分别用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者和治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。凭借此两款创新药的上市，拜耳肿瘤表示将在中国正式开启前列腺癌这一治疗领域。

前列腺癌发病上升趋势明显

世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。随着老龄化加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。

北京大学第一医院周利群教授指出，“与其他癌症不同，前列腺癌可以数年局限于前列腺区域呈静息状态，当其一旦发生转移，最常见的累及部位是骨骼。针对不同阶段的前列腺癌，其治疗的目标和方法有所不同。近年来，前列腺癌诊疗方面取得的进步令人鼓舞，但仍有诸多医疗需求待满足，比如延长总生存期、延缓疾病进展以及减少治疗副作用对患者日常生活的影响。”

创新药接连上市满足迫切之需

去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是指前列腺癌经ADT治疗后，即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展，且传统影像学手段并未发现远处转移的特定阶段。约1/3的nmCRPC患者在单独使用ADT治疗不到两年内发生转移，一旦进入转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段后，每年全因死亡风险由16%一下子增至56%。同时，nmCRPC患者通常没症状，维持生活质量的需求较高。因而，对此类患者，治疗的首要目标是延缓疾病进展，并尽量减少因治疗带来的对生活的影响。

天津医科大学第二医院牛远杰教授说，“诺倍戈是一类新型口服雄激素受体抑制剂，其分子结构独特，与受体结合具有高亲和力，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长，同时诺倍戈血脑屏障通过性低，不良反应少，限制了治疗对患者日常生活带来的负担。”

而转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者而言，这时癌细胞已扩散至前列腺之外，且对去势治疗（通过手术或药物手段）产生抵抗。然而，约90%患mCRPC的男性有骨转移的放射学证据，且骨转移可能导致骨骼事件频率增加，并且已被证明是这类患者发病和死亡的主要原因。因此，早期诊断和治疗骨转移至关重要。

多菲戈应运而生，是全球首个发射α粒子的靶向药物。中国人民解放军总医院徐白萱教授介绍，“多菲戈能选择性结合骨骼，尤其是转移病理骨增生活跃的区域。镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂，从而产生强效的细胞毒作用。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），能够更大限度地减少对周围正常组织的伤害。”

ALSYMPCA研究结果显示，与安慰剂相比，多菲戈显著延长患者生存时间，延迟首次症状性骨骼事件的发生时间，不良事件发生率与安慰剂相似，并显著改善患者生活质量，为患者带来三重获益。

拜耳处方药事业部中国医学部副总裁李瑶介绍，前列腺癌是继消化系肿瘤之后，拜耳肿瘤业务部门在中国开启的全新治疗领域，“我们衷心希望中国处于不同阶段的前列腺癌患者能从中获得多重益处，临床医生能拥有更多安全有效的治疗选择。”

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