上市发布现场

随着分子诊断技术的不断发展及中国精准医学建设的快速推进，NGS检测技术正受到越来越多医院及临床检验机构的重视。近年，包括《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》在内的多个专家共识接连推出，进一步加速医疗机构建设精准医学检测能力的步伐。与此同时，医院在建设院内分子诊断实验室的过程中，对于测序平台的通量，使用成本，灵活性以及使用友好度等多个方面均提出了更高要求。

1月16日，因美纳宣布基于下一代测序技术（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，近日，首台机器在复旦大学附属华山医院成功安装开机，翻开这一创新产品服务中国临床诊断的新篇章。

据介绍，自2014年上市以来，NextSeq 550测序平台在传承了因美纳边合成边测序（SBS）的经典化学方法的同时，首次使用了效率更高的二通道化学方法。NextSeq 550使得外显子组，转录组和全基因组测序成为日常的研究手段。同时，其在测序功能之外还能进行芯片扫描。这一通用、灵活的测序平台使研究人员可以轻松地在不同应用之间切换，以支持不同规模的项目。自2017年NextSeq 550Dx获得美国FDA临床认证之后，该仪器已在全球40多个国家和地区获得临床认证，推动着临床NGS诊断的发展。

因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示，“未来，我们期待与更多合作伙伴一起在NextSeq 550Dx平台上，为中国临床检测开发和提供创新的诊断解决方案，让更多中国患者获益于精准医疗的成果，践行‘以基因的力量改善人类健康’的使命。”

燃石医学首席执行官兼创始人汉雨生表示：“自创立之初，燃石医学便致力于同医院共同建设和发展NGS检测能力。NextSeq 550Dx的获批上市无疑将为不同场景和需求下的院内NGS检测带来更好的解决方案。同时，我们也将继续与因美纳携手，推动高质量、规范化的肿瘤NGS诊断检测应用于临床，让精准医学惠及更多中国患者。”

*文汇独家稿件，转载请注明出处。受访者供图