▲干细胞平台工作人员在进行细胞质检。(东方医院供图)
昨天,上海市东方医院牵头倡议成立长三角干细胞产业联盟,集中干细胞产业上中下游的企事业、科研院所等单位,集聚长三角干细胞行业优势,发挥联盟集群力量,推进长三角干细胞产业化发展。
《干细胞临床研究管理办法(试行)》出台已近三年,但我国仅有18个项目完成了国家项目备案,仅有少数企事业单位能按照国家标准开展干细胞临床研究。如何进一步推进干细胞产业发展,如何突破地域限制、整合资源,寻找干细胞临床转化路径?这些问题一直困扰着我国生命科学领域的学者。
2014年,上海市张江高新区管委会投入巨资打造干细胞转化医学产业基地,由裴钢院士领衔,同济大学附属东方医院牵头,政产学研商用协同创新,共同探索干细胞研究与转化的新模式。基地已打造了包含再生医学研究所、干细胞制备与质检服务平台和干细胞产品中试服务平台集干细胞生产、临床前研究、临床研究、转化的全产业链服务平台。
如长三角干细胞产业联盟成立,可以通过长三角地区干细胞产业联手发展,并加速干细胞制备、质检、质控中国标准的出台。联盟牵头发起人刘中民教授说,干细胞目前被世界各国列为国家重点发展产业,在长三角这一最具活力与创新的地区,发展最具潜力的干细胞产业,有助于这一产业的快速发展,并尽快形成中国的干细胞标准。
倡议建立后的长三角干细胞产业联盟将首先从模式和措施两方面入手,采用干细胞“三级运作”模式,从干细胞制备、质检和存储入手,深入推进长三角干细胞产业一体化发展。
据了解,以东方医院为主体的干细胞转化医学产业基地已制定出一整套干细胞制备、质检的规范标准,即《干细胞制剂制备与质检自律规范专家共识 (征询意见稿)》,并在此次长三角干细胞联盟倡议成立会上发布,这为促进行业内干细胞制剂制备全过程规范进行,提高干细胞制剂质量,提供了统一规范和有效参照。
据悉,此次倡议成立大会上还发布了上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地二期项目合作指南。
作者:陈青 张鹏 樊丽达
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