2021年全球主动脉瓣狭窄患者人数为2040万人,预测2030年将达2390万人;2021年中国主动脉瓣狭窄患者人数已达450万人,预计2030年可达520万人。其中,重度主动脉瓣狭窄患者群体超过280万人。瑞金医院副院长、心脏外科主任赵强介绍:“经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的优势就是微创,康复快,病人一般来说2-3天就可以出院,尤其是对于80岁以上的高龄患者、较为虚弱的病人、常规的外科手术风险比较高的人群来说,TAVR是一种新的选择。”
截至2021年底,中国大陆地区TAVR手术量超过15000例,呈逐年增长趋势,2022年度截至5月31日,已开展TAVR手术2610例(累计18409例)。据了解,与传统开胸手术相比,TAVR作为微创介入手术,切口小,手术快,避免心脏停跳风险,恢复快,填补了高危高龄手术患者的临床需求,为有糖尿病、肺功能不全、肾功能不全、消化道疾病等合并症患者、再次心脏手术患者、病史长、心功能较差的患者,提供了首选的新疗法选择。尽管如此,由于瓣膜疾病的低知晓率、有限的治疗途径和费用问题,在中国TAVR的渗透率仍远低于发达国家。
“在没有医保政策之前,TAVR手术费用很高,对患者来说是一个很大的负担,目前上海的TAVR耗材在政策范围内医保报销比例高达80% ,患者用很少的费用就获得很好的产品。”瑞金医院心脏外科主任医师叶晓峰在受访时介绍。
除了经济原因以外,TAVR耗材也成为影响医生和患者手术决定的重要因素,TAVR术式对技术和器材均有很高的要求。手术耗材中的经导管主动脉瓣膜,更是通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械审批通道的器械产品。目前获批的经导管主动脉瓣膜根据类型不同,主要分为两种:球囊扩张式瓣膜和自膨式瓣膜,而前者是全球第一个上市的生物瓣膜,同时也是国际上应用广泛的产品,目前已在瑞金医院常规开展。根据多项国际临床研究结果,它的安全性高,意味着死亡率低,并且瓣周漏发生率和血管并发症发生率同样较低。随着像上海这样的医保推进,相信患者由于缺乏经济能力而放弃TAVR手术的问题会逐步解决,TAVR 手术在中国的应用情况会随之改善,更多患者将能够选择创新前沿的医疗技术和方案。
“TAVR在国内主动脉瓣疾病的治疗当中越来越普及了。”赵强表示,“随着医保政策的倾斜,很多原来不能做外科开胸手术的病人有机会进行TAVR的手术,获得治疗的一个机会,病人生活质量也可以改善”。
记者了解到,国内包括上海在内的部分省份已将介入瓣膜纳入医保支付范围,这大大降低了患者就医负担。继2021年被纳入河南医保支付范围后,2022年1月上海市医保局也将TAVR医疗服务项目纳入医保支付,收费标准为5200元,患者自付比例为10%;2022年6月以后,TAVR耗材费用也被纳入上海医保绩效支付范围。“做TAVR手术的患者每年都在增加,特别是在进入医保以后,原来很多情况不太好的患者都可以用到TAVR的产品”,叶晓峰表示。
业内人士认为,无论是在经济方面,还是从治疗安全性和效果的考虑出发,TAVR纳入医保后患者都切实受惠。经导管主动脉瓣膜以医保绩效支付模式纳入上海医保,一是将TAVR手术成功率和并发症发生率与医保支付相结合,保证了手术疗效,二是大大降低患者手术费用负担,体现了医保政策惠及性。未来上海医保经验有望在全国复制,手术价格下降将成为必然趋势,届时,此前未满足的患者需求得到解决,势必会导致手术植入量的快速增长,惠及更多地区的患者,对于未来TAVR 行业发展起着促进作用。