复宏汉霖松江基地（一）

记者刚刚从复宏汉霖获悉，该公司松江基地（一）生产不停，封控期间完成了国际药品生产质量管理规范（GMP）检查，今天首批商业化生产的药品汉曲优（曲妥珠单抗）装车奔赴全国20个省份23座城市。于获批商业化生产后7日，松江基地（一）即完成首批大规模发货，标志着复宏汉霖市场响应能力进一步提升，持续加码保障患者用药需求。

闭环管理，600多名员工坚守岗位

根据上海疫情发展情况，复宏汉霖自3月11日起组织部分员工进入厂区，进行闭环管理。之后，于3月30日起正式开始驻厂封闭生产，近400位员工坚守岗位。4月以来，又陆续有200多名员工进入厂区，目前公司驻厂员工共计600多人。

公司积极配合上海防疫政策，通过生产人员分级管控，生产一线人员集中安全管理，供应链物流方案调整等紧急防控措施，全力保障汉利康、汉曲优、汉斯状等重点产品生产，其中，汉斯状在获批后的第四个工作日即完成了首批商业发货 ，发往近30个省份100多座城市，获批后一周内即在全国多地实现首处落地，在疫情之下极力满足了肿瘤患者的用药需求。

疫情期间，公司除顺利完成汉斯状首批发货外，生产基地也传来喜讯：4月28日，松江基地（一）用于生产汉曲优的原液（DS）生产和制剂（DP）线通过GMP符合性检查，成为公司第二个获得GMP认证的生产基地；5月17日，汉曲优sNDA获得国家药监局批准，同意变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请，标志着松江基地（一）商业化产能24000升可全部应用于汉曲优商业化生产，也将公司总商业化产能增至48000升；5月24日，松江基地（一）首批生产药品汉曲优顺利发往全国20个省份23座城市，于获批商业化生产后7日即完成大规模发货，标志着公司市场响应能力进一步提升。

提产增效，三基地齐发力惠及更多患者

汉曲优是复宏汉霖抗肿瘤领域的核心产品，于2020年相继在欧洲和中国获批上市，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，涵盖原研曲妥珠单抗获批的所有适应症，迄今已惠及逾5万名患者。

据透露，目前复宏汉霖已规划建设徐汇基地、松江基地（一）和松江基地（二）三个生产基地，规划产能共计达144000L，其中48000L已可用于商业化生产。松江基地（一）除持续升级优化工艺、探索应用先进生产技术外，目前拥有中国首个端到端连续生产中试车间，实现端对端连续化生产，单批次产能较传统批次生产大幅提升且质量稳定可控。

松江基地（二）于2019年破土动工，该基地按国际GMP标准设计建设，规划用地200亩，一期项目设计总产能96000L，并将引进大规模不锈钢生产技术，实现生物医药自动化、信息化和智能化。松江基地（二）全面建成后可满足超过20个创新产品的商业化生产需求，为产品全球布局和拓展提供有力支持。

作者：沈湫莎

照片：受访者提供

责任编辑：任荃

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