李宗海：1974年1月生，曾任上海交通大学教授、上海市肿瘤研究所研究员、博士生导师，现任科济生物医药（上海）有限公司董事长、首席执行官兼首席科学官。公司成立仅四年半，已拥有十几个领先的CAR-T（一种细胞免疫疗法）在研产品，五项产品进入临床试验。

科创感言：新药研发十年一剑，又必须争分夺秒！

▲李宗海至今还不会开车，一是没有时间去考驾照，二来，他觉得与其把时间花在驾驶上，不如多思考一些问题

一款创新药从研发到商业化往往需要十几年时间，科济生物却一次次“刷新”着速度：成立仅四年半，已拥有十几个领先的CAR-T（一种细胞免疫疗法）在研产品，五项产品进入临床试验，其中包括国际首创的三项实体肿瘤CAR-T临床研究。

由于其卓越的转化研究成就，今天，李宗海成为上海市青年科技杰出贡献奖的获奖者之一。

速度背后，是科济生物整个团队的日夜奋斗。“人们常说新药研发十年一剑，其实何止十年；可是有多少病人在等着救命药啊，我们必须争分夺秒！”作为公司创始人，李宗海时刻都在与生命赛跑。

目前，CAR-T细胞治疗等新技术已在血液瘤治疗领域大放异彩，可对于实体瘤还没有十分理想的治疗手段。如果说血液肿瘤好比分布在血液里的散兵游勇，实体瘤则是据守于碉堡里的顽敌：药物必须先翻过人体血管、组织这些“山头”，抵达目标后还得保证“火力”。同时，还得找到药物关键靶点，一旦靶点失焦，这些CAR-T细胞将对人体产生大量毒副作用。

不可思议的是，李宗海和团队在全球第一个验证了GPC3蛋白是理想的肝癌治疗靶点。从找到GPC3到实验证明，他们只用了几周时间，但为了这几周，李宗海已经积累了十几年。2002年，李宗海进入上海市肿瘤研究所，师从中国工程院院士、原国家863生物技术医药卫生专题专家组组长顾健人研究肿瘤基因治疗。虽然当时的技术和CAR-T并不直接相关，却为李宗海日后的新药研发打下了扎实基础。

▲李宗海正在带教学生

在攻读博士的三年里，李宗海做了七个课题。为了节省时间，他宁愿在离单位几步之遥的地方租房，却没有选择数十分钟路程的福利分房——在他看来，“时间能省一点是一点”。这数十载的分秒必争，为其换来了近80篇论文和120件专利。在全球仅有的十余个针对不同靶点的实体瘤CAR-T细胞治疗临床研究项目中，有三个是由李宗海首创并首次进入人体研究的。

两名肝癌晚期病患实现近四年无病生存、三名达到客观缓解；优化治疗组的五名晚期胃癌/胰腺癌患者中，四名达到客观缓解，其中一名完全缓解……临床研究捷报频传，可李宗海又想到了更现实的问题：未来这些新药一旦上市，国内病患能负担得起吗？

为此，李宗海带领团队打造了一套全流程的CAR-T药物生产制备工艺，从研发生产到检测全部自主完成，有望大幅降低成本。同时，为了加速研发及成果转化，科济生物与上海市肿瘤研究所签订了长期合作协议，并计划于今年5月在美国递交首个CAR-T细胞药物的临床试验申请。尽管一切都在争分夺秒地进行，可考虑到广大病患的迫切需求，李宗海希望，CAR-T药物的临床研究能够更快推进，力争到2021年实现第一个CAR-T产品在国内外申请上市。

作者：见习记者 金婉霞，图片均由科济生物提供

编辑：金婉霞

责任编辑：任荃、姜澎

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