昨天,中国第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在位于上海张江高科技园区的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)落成,这意味着我国有望在不久的将来彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面,而病患也有望用上比现在价格低1/3左右的国产起搏器。
植入心脏起搏器是目前治疗心动过缓唯一有效的方法,在发达国家已经被广泛应用和接受。我国早在上世纪60年代就有医生和科研人员合作研制起搏器并成功救治病人的报道,但由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的起搏器几乎完全依赖进口。目前,全球起搏器市场仍被仅有的5家跨国企业所垄断。
“我国13亿人口中,每年有54万的心脏性猝死和60余万心动过缓病人需要植入器械,包括起搏器治疗。”中华医学会心电生理和起搏分会前任主委、阜外心血管病医院心内科主任张澍认为,“高质量、性能稳定、为中国病患度身创新制造的国产起搏器具有广阔的市场前景。”事实上,从去年的数据来看,美国每百万人中有1000人安装心脏起搏器,而中国只有38.5台。
心脏起搏器是个小巧精细的电子化设备,由一根导线把电流转换成脉冲,供给心脏跳动的能量。这个由几十个部件组成的设备总体只有12克至13克,却要保证在十年甚至更长的时间内电池运转正常、机体防水、防疲劳和断裂,因此,要做出高质量的产品十分不易。三四十年前,曾有一批医生尝试用手工制作攀登这座高峰,然而由于经费投入不足、制作精细度不够等原因而宣告失败。
创领心律医疗董事长、微创医疗集团首席技术官罗七一表示:“今天国内第一条与国际先进水准接轨的国产心脏起搏生产线在沪落成,标志着自此以后张江具备了生产国际一流起搏器的能力。”他说,国内的植入式心脏起搏器市场,和当初的心脏冠脉支架竞争格局极为相似,将复制冠脉支架国产替代进口的路径。
中科院院士、复旦大学中山医院心研所所长葛均波教授表示,中国冠脉支架市场十年间已经从完全依赖进口发展到80%的份额由国产产品占据,这使得我们完全有理由相信,中国医生能用国产心脏起搏器拯救更多中国乃至世界的患者。
文汇报记者 沈湫莎
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