自正式在国内获批二线适应症后，复星凯特公司旗下的国内首个CAR-T细胞治疗药品——奕凯达目前已在湖北、安徽、广东、河南等多个省市医院陆续开出首批处方，将为更多一线免疫化疗无效或复发的患者带来新的可治愈的希望。

开启淋巴瘤CAR-T治疗新篇章

大B细胞淋巴瘤是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤，是血液系统肿瘤中有很强异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤的40%左右。一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发，尤其是对原发难治和早期复发的患者人群，预后更差，因此临床上迫切需要创新的治疗方式，帮助患者实现更好的生存预后。

2021年6月，奕凯达中国首个适应症获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，至今已惠及逾500位中国患者。此次获批二线适应症，使得奕凯达成为国内首款获批用于该适应症的CAR-T细胞治疗产品，这是我国淋巴瘤治疗事业的一大里程碑，意味着更多患者将受益于这一创新疗法。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授表示：“在血液肿瘤领域，单克隆抗体在1997年面世，小分子靶向药2001年出现，CAR-T疗法2012年出现，这些新的治疗手段也先后进入中国，中国的血液疾病诊疗水平得以大幅提高，血液肿瘤患者治愈率实现一个又一个突破。2021年6月，奕凯达作为中国第一个获批商业化CAR-T走向临床，为复发难治性大B细胞淋巴瘤带来治愈希望，CAR-T也成为NCCN指南、CSCO指南I类推荐治疗方案。今年6月，奕凯达二线适应症在中国获批成为中国首个且唯一拥有二线适应症的CAR-T，将为更多的淋巴瘤患者带来生的希望并推动中国细胞治疗领域的发展。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授则表示：“2021年6月，奕凯达作为中国首个商业CAR-T在中国上市，并通过两年的临床实践惠及超过500位淋巴瘤患者。在中国血液专家的共同努力下，中国首个CAR-T真实世界数据于2023年6月在国际上发表，填补了中国CAR-T真实世界研究的空白。研究结果显示了与国际一致的疗效数据，并且安全性优于国际注册和真实世界研究数据，彰显了中国个体化精准的CAR-T应用管理经验。奕凯达的二线适应症获批，再次实现了细胞治疗领域的突破。”

多地医院开出首张处方

目前，华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学肿瘤防治中心、郑州大学第一附属医院和中国科学技术大学附属第一医院已开出了奕凯达用于二线治疗的处方。

记者了解到，中山大学肿瘤防治中心大内科副主任黄慧强教授接诊了一例确诊为侵袭性B细胞性非霍奇金淋巴瘤的患者，一线接受了6个周期的R-CHOP方案免疫化疗，化疗后实现PR（部分缓解），但三个月后PET/CT评估为PD（疾病进展），与主治医生充分沟通后二线方案决定接受奕凯达治疗，目前已顺利完成回输。

黄慧强教授表示：“随着二线适应症的获批，奕凯达成为中国首个且唯一拥有二线适应症的商业化CAR-T，将会有更多的淋巴瘤患者可以把握最佳治疗时机，更早的接受CAR-T治疗，获得更多治愈的希望，让中国淋巴瘤患者向治愈更进一步。”

值得一提的是，在加速新适应症落地的同时，复星凯特还积极推动奕凯达?的可及性提升。为了帮助更多患者用得起、用得上优质可靠的高质量CAR-T药品，复星凯特依托国家的多层次医疗保障体系，积极与政府、医院、慈善基金、商业保险公司各方展开合作，探索患者援助计划和创新多元支付模式，全力减轻患者负担、提高药品可及性。目前，复星凯特已推动奕凯达纳入60多款商业健康保险、80多款城市“惠民保”，运行面向二线患者的“无忧用药福利计划”项目、面向三线患者的“奕启新生”项目等多个患者福利计划，并就患者关心的焦点问题，提供不良反应保障、用药进展保障、身故保障、金融贷款等多种福利项目。

未来，复星凯特将持续探索奕凯达更多的适应症，同时发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程，并携手多方进一步探索提升药物可及性的创新路径，用更前沿的技术、更优质可及的产品，造福更多患者。

作者：唐玮婕

编辑：商慧

责任编辑：戎兵

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