助力“健康中国2030”,2023首届辉瑞皮科高峰论坛(以下简称“高峰论坛”)日前在北京举行,本届论坛以“无痒愈肤,焕然新生”为主题,聚焦中国特应性皮炎(Atopic Dermatitis,以下简称“AD”)领域,致力于搭建科学、开放、创新的疾病诊疗和学术交流平台,推动我国AD诊疗规范化,构建AD全病程管理体系,帮助更多患者实现“无痒人生”,乐享美好生活。中国工程院陈洪铎院士、廖万清院士担任大会特邀领导嘉宾,北京大学人民医院张建中教授、中国医科大学附属第一医院高兴华教授、第四军医大学西京医院王刚教授、复旦大学皮肤病研究所、安徽医科大学第一附属医院张学军教授为论坛特邀主席。此外,高峰论坛吸引了众多国内外顶尖临床及药学专家出席,全方位展现AD领域前沿进展。数千名国内皮肤科临床医生,也通过线上及线下形式参与本次论坛。
辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau先生表示:“作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司,辉瑞在炎症与免疫领域有扎实深厚的根基。深耕中国30余年,辉瑞始终以患者为先,不断加速创新产品研发、引进和可及性的提升,力求让中国患者享有与全球同步的高品质的创新产品和治疗方案。秉承“为患者带来改变其生活的突破创新”的使命,辉瑞将继续与中国政府、行业和社会各界密切合作,不断推动中国皮肤科学科建设,为中国患者带来更多皮肤科创新治疗方案,同时,为提升诊疗可及性和皮肤科的规范化治疗做出积极贡献,助力实现‘健康中国2030’目标。”
积极推动构建全程管理体系
特应性皮炎是一种以慢性反复发作的瘙痒和多形性炎症性皮损为特征的疾病,也就是俗称的“湿疹”,是皮肤科的“头号疾病”和老大难,病程长、易复发,同时剧烈、持续的瘙痒症状,给患者身心造成巨大负担。
随着社会不断发展和生活习惯的改变,特应性皮炎的患病人数日益增加,目前已成为国内非致命性疾病中疾病负担第一的皮肤病。北京大学人民医院张建中教授表示:“临床上迫切需要开展行之有效的特应性皮炎全病程管理,为患者带来全方位、全周期、规范化、体系化的健康服务。”中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示:特应性皮炎是皮肤科最常见的疾病之一,持续剧烈的瘙痒和皮损是其特点,也是困扰患者的“老大难”。而患者未被满足需求深层次反映出临床上存在诊疗不规范,诊治水平不均等问题。国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院马琳教授表示:特应性皮炎多发于婴幼儿和儿童。但家长对这一疾病缺乏认知,导致用药不规范、依从性差,疾病控制不理想。从而引起病情加重,出现多种并发症,严重影响儿童生长发育。
以科学助力患者“焕然新生”
《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示,近八成成人AD患者伴有中度以上瘙痒,38.3%的患者每天超过10次的瘙痒频率,57%的患者每天瘙痒持续时间超过6小时,多数患者因瘙痒而睡眠困难,减少瘙痒症状是75.8%的中重度患者的迫切需求。然而,传统系统治疗方案对中重度AD患者控制不佳,超过75%的医生对现有治疗方案不满意,临床亟需更多创新疗法满足患者需求。
“皮肤屏障功能异常和免疫功能障碍是AD发病的核心机制,在其相互作用下,AD患者形成‘瘙痒-搔抓’的恶性循环,进一步加重皮肤屏障损伤。”昆明医科大学第一附属医院何黎教授解释说:“AD的长期管理应遵循健康教育、‘阶梯式’分级治疗、维护皮肤屏障,以达到长期清除皮损、缓解症状、提高生活质量的目的。”
随着科学的进步,科学家们发现JAK-STAT通路在调节AD免疫发病机制中的多个免疫轴中发挥核心作用,参与皮肤屏障功能的发生,并影响AD炎症进展的多个环节。作为JAK抑制研发领域引领者,辉瑞产品组合及合作研发负责人,执行总监Martin David介绍了JAK抑制剂的发展历程:1993年辉瑞科学家首次确认JAKs激酶是多种疾病潜在的药物靶点,并开展了多个靶点研究。在AD领域,为了获得更好地疗效和安全性,辉瑞结构化学家设计了小分子口服高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼,通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性抑制JAK1,在抑制AD致病相关细胞因子传导的同时降低对无关细胞因子的影响,从而避免相关不良反应的发生。
复旦大学附属中山医院吕迁洲教授从药物安全性及药代动力学等角度分享JAK抑制剂的应用情况,强调JAK1抑制剂的使用需要多学科长期管理。吕教授指出:“中重度AD患者治疗前和治疗后需进行规范化的疾病评估,关注药物的治疗疗效、不良反应、药物相互作用,安全性及药物的经济性。对于AD病人的治疗进行全程化的管理是非常必要的。” 此外,上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授分享了JAK抑制剂在风湿治疗领域的应用情况,指出JAK抑制剂最早在临床应用在风湿治疗领域,多年来对不同治疗背景的许多患者带来良好的疗效和安全性,因此多国将JAK抑制剂纳入临床指南。
多方推动,全面构建标准化诊疗新时代
近年来,随着生物制剂、小分子靶向抑制剂等创新药物的涌现,达标治疗(treat to target,T2T)将更好地推动AD的规范诊疗,为患者提供科学规范的治疗方案。T2T以患者需求为核心,帮助AD患者通过疾病管理,能够很好地控制疾病,即达到症状缓解、皮损清除、生活质量改善和疾病长期控制的目标。
“‘十四五规划’提出推动各级医学学科高质量发展为AD专科建设提供契机,新的治疗理念和治疗方式,以及数字化发展,为以AD为代表的皮肤专病建设和学科创新发展提供了机遇。”西安交通大学第二附属医院耿松梅教授表示:“当前AD管理方案与患者临床需求存在不一致的情况。通过AD专科达标门诊建设的实施,推广达标治疗理念,将极大提升AD患者全周期治疗管理服务水平,为促进皮肤科及医院高质量发展发挥更大作用。”
作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的生物制药公司,辉瑞在JAK领域持续投入研发。辉瑞中国区炎症与免疫事业部总经理刘菁女士表示:“秉承‘科学致胜’的理念,辉瑞炎症与免疫不断突破创新,已成为中国非常重要的战略领域。辉瑞始终坚持以患者为中心,竭力满足中国患者所需,助力中国患者得到与世界同步的创新疗法。目前,辉瑞的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎,满足患者全病程的治疗需求。未来,辉瑞将继续加速创新产品的研发、注册和上市,推动AD达标治疗规范化和以患者为中心的创新,帮助更多中国AD患者早日实现无痒愈肤,焕然新生的美好愿景。”
讨会上,与会嘉宾对JAK抑制剂“全球同步”的上市节奏给予高度关注,认为此举意味着辉瑞在中国融入创新体系研发的效率正与日俱增。对此,刘菁女士表示,让更多的创新药在中国的推出实现“全球同步”,从容应对包括创新药研发的各种挑战,辉瑞这些年来做了很多探索。首先,辉瑞从来没有忘记自己的使命——为患者带来改变其生活的突破创新。Time is life,时间就是生命:每一个细微的改变,都有可能对患者的生活、乃至生命带来重大影响,所以,速度是非常重要的,辉瑞在炎症与免疫领域深耕JAK通路三十年,积累了丰富的经验和认知。其次,全球体系的支撑。辉瑞全球非常重视中国市场,提出两个“80%战略”,以此来确保对中国市场早期研发的支持。这样的同步化,能够让来自中国本地的数据在开始的时候就被导入辉瑞的全球研发体系。与此同时,如今国内专家在全球的学术交流越来越频繁,来自中国市场的声音,开始被更多的业内同行听到,全球也会快速对中国专家和中国市场的声音做出反应。这一切,对新药研发的成功和布局都是非常有帮助的。第三点,最重要还体现在研发药物成功快速的落地并上市。一款在实验室诞生的小分子特应性皮炎药物只有快速地进入市场、快速地到患者手上,才能快速安全缓解瘙痒,发挥它的作用。
此外,县域医疗是中国医疗保健体系的基石,辉瑞始终致力于“成为中国医疗卫生体系重要组成部分”,不断强化县域医疗服务能力。高峰论坛期间特别设置了县域分论坛,邀请来自多位县域医院的皮肤科行政主任,从县域医院AD诊疗现状与挑战展开,深入探讨破局之道。与会专家一致认为:在县域医院,以达标治疗理念为导向,通过加强AD规范化诊疗来为县域皮肤科室赋能,继而实现县域医院皮肤专科高质量发展,最终促进中国皮肤科事业持续发展,为更多AD患者提供更优质、更高效的医疗服务。
作者:成亮
编辑:朱伟
责任编辑:戎兵
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