集聚细胞相关企业超过80家，在细胞、基因领域累计融资总额超50亿元……在张江科学城，一个具有创新活力的细胞全产业生态显露雏形。

今天举行的2021张江细胞产业国际峰会透露，截至今年4月，张江累计已获批15项细胞治疗临床批件，占比全国超过1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。

眼下，更多的“首个”正加速酝酿突破：恒润达生的CD19/CD22双靶点CAR-T疗法成为国内首个获得临床试验批件的双靶点CAR-T疗法，全球首个前列腺癌细胞治疗药物——丹瑞生物的普列威在张江正式开启药品注册进程，而复星凯特、药明巨诺两家公司相继完成临床试验，进入上市申报注册环节，有望诞生中国首个细胞药物。

承载空间，全生命周期孵化

生命健康产业已成为全球最为关注的领域和全球经济增长的重要引擎。随着生命科学研究的不断突破，细胞与基因治疗也已成为当今最热门的领域之一。目前全球已上市5款CAR-T细胞疗法、15款干细胞疗法，其中仅2021年第一季度就有2款CAR-T细胞疗法上市，同时还有多款在研疗法积极推进中。

今天的张江细胞产业国际峰会发布了多项前沿技术研究进展，包括干细胞与类器官研究、合成免疫学与新一代NK细胞治疗技术、基于干细胞胞外囊泡（EVs）的疾病治疗研究、帕金森病个体化细胞治疗、基因编辑在疾病治疗中的应用等。

在业内专家看来，我国在细胞、基因治疗领域的发展始终与世界先进水平保持同步，多项研究成果国际瞩目，多项产业化项目进入临床试验阶段，产业的发展不仅需要学术交流、脑力激荡的平台，也需要应用实践、转化和产业发展的集聚平台。

目前，张江已在上海国际医学园区启动以40万平方米空间为起点的张江细胞产业园核心承载区建设。从产业生态上看，整片区域的细胞全产业都已布局，集聚相关企业超过80家，例如以张江生物银行、原能细胞为代表的细胞存储企业，以诺华、复星凯特、药明巨诺等为代表的细胞研发企业，以GE、美天旎、奥浦迈、劲威生物等为代表的细胞生产装备企业，以金域检验、奥然生物等为代表的第三方医学检验企业，以上海科技大学免疫化学研究所、复旦大学附属肿瘤医院东院、国家儿童医学中心、上海中医药大学附属曙光医院东院为支撑的临床应用与转化平台。

明年6月，这里还有16万平方米产业承载空间将全新揭幕，进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户张江细胞产业园的需求，并推动从孵化、到加速，再到产业落地的全生命周期服务体系的建设。

制度创新，促进产业国际接轨

生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一，近期发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》也明确提出，支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品的发展。

据浦东新区副区长吴强透露，将通过制度创新，促进产业国际接轨，特别是针对细胞治疗领域，深化生物医药特殊物品入境便利化试点和推进研发进口微量耗材一站式综合管理服务平台等，满足新兴领域、创新机构和企业的研发原材料、耗材的需求。

自成立以来，张江细胞产业园针对细胞行业在质控质检、进出口通关、临床研究备案、医学转化等多个方面，与相关政府部门开展课题调研，并积极推动细胞专项政策的出台。同时，目前位于张江科学城的国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心都已正式对外开放，将在注册沟通、早期介入、降低企业开发成本等方面提供更多便利化。

上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多告诉记者，“未来，张江细胞产业园将进一步加强源头创新和产业集聚、加强创新创业扶持和科研成果转化，强化公共平台和监管环境建设，推动国内细胞行业的交流、沟通和产业合作，最终力争将张江细胞产业园打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。”

作者：唐玮婕

编辑：祝越

责任编辑：戎兵

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