白帆生物科技（上海）有限公司的无交叉抗体工厂今天正式开业投产，这标志着白帆生物单抗产业迈入一个新台阶。据悉，这是国内第一个无交叉抗体生产基地，也是临港新片区第一个竣工的CDMO（医药研发生产外包模式）工厂，该基地的投入使用有望为生物药企业带来商业化规模的、优质抗体药物CDMO/CMO合作新平台。

白帆生物公司是上市公司桂林三金药业股份有限公司旗下的全资子公司，也是三金实施“一体两翼”战略、进军生物制药板块的重要一环，此次抗体产业化基地的开业投产，标志着上海三金已打通了生物药板块从药物发现、临床前研究、小试中试、临床研究、到产业化生产的全流程环节，并构建起完整的抗体药物产业链平台。

作为一个高端单抗药物的规模化生产基地，白帆基地可同时符合美、欧、中三地GMP的质量标准，具有12000L生产规模并拥有独特的NONCROS®抗体生产技术。基地投运后，既能满足三金集团内产品的生产需求，也可为同行提供单抗CDMO/CMO服务，凭借先进的生产工艺技术和经验丰富的专业团队，与同行共同协作以缩短新药上市时间，提高有效产能，降低药物成本，提高患者对于生物药物的可及性。

在投产庆典上，白帆生物还与百奥赛图、华柏艾克舒生物、麦济生物分别签订了战略合作协议，旨在深化双方在CDMO服务和项目开发等方面的合作。

从最初的分子发现到之后的上市，抗体研发的整个流程大概可以分为三个阶段：分子的发现、成效性研究和规模化生产。白帆生物将着重于成药性研究和规模化生产，建立全产业链关键技术和技术平台，打通中间瓶颈，以实现规模化生产服务。

据了解，白帆生物目前在消化道肿瘤治疗药物的研发和生产上都取得了重要的成果，已有5项进入临床试验阶段，两个产品管线进入临床II/III期，最快的产品预计2-3年内实现上市销售。白帆生物高级副总经理徐建表示，“全产业链规划基于白帆生物在抗体研发的痛点难点去设想的。抗体是一个非常复杂的分子，在研发过程中会遇到非常多困难。完整的研发能力和技术平台，能够帮助我们克服技术难点，让产品从分子更快的发展成能够治愈患者的商业化产品。我们希望通过这种全产业链的布局，加速整个产品的开发过程，提高产品的上市速度。”

随着白帆生物NONCROS®无交叉抗体基地的投入使用，立足长三角核心区位优势，上海三金打通了从新药发现、临床前研发、小试中试、临床试验、商业化生产的全部环节，并构建了完整的抗体药物全产业链平台。

白帆生物执行董事邹洵表示，在未来，白帆生物计划逐渐布局海外市场，积极的与国外市场接轨，提高在行业中的竞争力。同时为了在将来能满足更大的商业化生产以及研发需求，白帆生物也将会迅速投入到基地II期的建设工作中去。白帆生物将在稳定有序、拓展合作、良性循环的产业链布局路线上不断前行。

作者：文汇报驻临港记者祝越

摄影：邢千里

编辑：王翔

责任编辑：唐玮婕

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