张江药谷生物医药创新交流中心。本报记者袁婧摄

从0到1，张江创新药“十年磨一剑”，喜报不断传来；从1到100，生物医药产业化的关键转折期如何发力？市十五届人大二次会议期间，市人大代表陆晓炜提交了《巩固张江药谷创新优势，加快形成生命健康场效应》的建议。她表示，张江药谷应尽快就地拓展、提质扩容，实现整体存量更新，打造“最具创新力1平方公里”。

关键转折期亟需“牵个线、扶上马”

就在去年，张江有多个创新药取得突破：君实生物用于黑色素瘤治疗的国内首个肿瘤免疫治疗药物PD-1抑制剂获批上市；和记黄埔的抗肿瘤国家一类新药呋喹替尼获批上市；再鼎医药用于卵巢癌患者维持治疗的创新肿瘤靶向药物上市；华领医药针对2型糖尿病的1.1类新药将在2020年上市；恒润达生获得3个用于血液系统肿瘤免疫治疗的CAR-T临床批件……

从融资的角度来看，自香港联交所接受未盈利生物科技公司于主板的上市申请开始，共有13家未盈利生物技术公司赴港上市，其中来自张江药谷的足足有8家，包括华领医药、亚盛医药、盟科医药、复宏汉霖、君实生物、迈博药业、基石药业、百济神州。张江药谷企业去年累计获得近10亿美元投资。

“看到成绩单的同时，我们也看到隐忧和不足。”陆晓炜坦言，张江目前拥有估值超过10亿美元的企业10家，估值3亿至10亿美元的企业16家，由于还没有产出，高新技术企业等普惠政策难以覆盖，“这些企业大多已进入研发后期、产业化前夕的关键转折期，委托加工、仓储配送、进入医保、销售渠道等研发创新以外的能力和资源，迫切需要借助外力牵个线、帮一把、扶上马。”

突破瓶颈，集聚更多前沿标杆项目

手握研发优势这张王牌，布局生物医药全产业链，如何做到坚持研发与制造并重？

“实事求是地说，在基因组编辑、合成生物、肿瘤疫苗、免疫治疗等代表下一阶段竞争力的高端细分领域，张江要继续集聚更前沿、更原创的项目和标杆企业，确实面临不少挑战。”陆晓炜表示，部分项目选址及创新落地时，考虑到人才成本、商务成本、空间受限等因素，只能绕道而行。

“在科创用地供给和环境影响评价上，我们往往缺少制度性安排和‘一事一议’高效机制。”她进一步指出，具体而言，对标杆性企业、重大专项、产业创新工程的优先供地缺少标准，在用地性质的弹性管理上又缺少综合部门、产业部门、规土部门、环评部门“一事一议”的联动配套服务，而对重大创新团队的支持力度则需要进一步加强。

尽快启动张江药谷整体存量更新

上海在去年底出台了促进生物医药产业高质量发展三年行动方案，最近又设立了募资总规模500亿元的生物医药产业股权投资基金。为了加快这些扶持措施落地，陆晓炜建议，重拳推出精准举措，切实解决企业痛点难点。

“首先，要按照三年行动方案提出的重点推动张江药谷就地拓展、提质扩容，落实定制化的土地和环保政策，尽快启动张江药谷地区的整体存量更新，打造‘最具创新力1平方公里’。”她表示，在一定边界范围内，加快编制药谷及其周边具备环评条件和空间储备的存量工业用地转型规划，同时综合利用政策性限制和市场化引导，突破工业用地存量更新上的动力问题。

其次，争取国家层面试点，在张江科学城率先探索生物医药产业与城市融合发展的新模式，在产业发展、用地规划、环境约束的协同上探索一条新路。

第三，探索分级分类的环评机制，根据环境友好度，差异化、精细化地进行环境准入安排和审批程序。把合同研发生产（CDMO）作为本地产业化的重要路径，倡导平台制造、智能制造、绿色制造之路。

在陆晓炜看来，融合了医学、医药、医械、医疗四医联动的张江药谷医谷，要继续巩固创新优势，进一步形成生命健康产业的场效应。

作者：本报记者 唐玮婕
编辑：孙欣祺

来源：文汇

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