心血管疾病(CVD)及其相关风险因素严重响患者及其家庭的生活质量,并给中国乃至全世界的卫生系统带来日益沉重的医疗和经济负担。尽管过去几十年来人们在心血管疾病管理和风险因素控制如高血压、高血脂、糖尿病等方面取得了医学进展,但在世界范围内心血管疾病仍然是死亡的首要原因,每年会夺去近1800万人的生命,几乎是全球死亡人数的三分之一。
赛诺菲在心血管健康领域拥有60多年的经验,提出了治疗药物的重要科学标准,显著改善了全球数百万患者的健康。其在心血管健康领域方面的产品包括抗血小板药物、低分子肝素、降压药物、降脂药、抗心律失常药、利尿剂等。这其中,新型降脂药——波立达(阿利西尤单抗注射液)尤其获得专业观众的关注。
流行病学研究显示因心血管疾病死亡的患者中,有一半由急性冠脉综合征(ACS)所致。 《中国心血管病报告2018》指出,目前中国心血管疾病现患人数超过2.9亿,其中冠心病患者人数超过1100万,且今后10年中国心血管疾病患病人数仍将快速增长,心血管病的疾病负担也将日渐加重。如何加强对心血管疾病尤其是ACS的管理,是当前心血管学界的热议话题。
波立达是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药,是首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体类新型降脂药。适用于原发性高脂血症和混合性血脂异常患者的心血管事件预防,尤其是发生过急性冠脉综合征等心血管事件的患者。
基于Ⅲ期临床研究ODYSSEY OUTCOMES 的结果,新型降脂药波立达显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件并和降低全因死亡风险相关。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准波立达用于患有心血管疾病的成人患者,还批准其作为单药或联用其他降脂疗法,以快速、高效降低LDL-C。
新型降脂药波立达预防心血管事件的新适应症已在欧美获批,为心血管高危患者的疾病管理提供了降脂治疗新方案。为了满足中国高危ACS患者的治疗需求,波立达已在中国递交上市申请资料,目前等待最后审批。
作者:唐闻佳
编辑:唐闻佳
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