世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦
当地时间8月24日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,针对美国授权医疗机构可紧急使用康复的新冠病毒感染者的血浆来治疗新冠住院患者,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,康复血浆疗法已有超过100年历史,曾用于不同种类的传染病,对一些疾病有效但对其他疾病没什么效果。全球已有多项针对新冠肺炎康复血浆疗法的临床试验,但仅有少数发布了结果,且结果表现不一,未能得到一致结论,目前证据质量仍然很低。所以世卫组织建议康复血浆疗法仍应作为试验疗法,继续接受临床评估。
美国总统特朗普23日宣布,紧急授权使用血浆疗法治疗新冠病毒肺炎,并称此举为“重大突破”。
苏米娅·斯瓦米纳坦指出,康复血浆疗法在实际应用中还存在一些挑战,如康复后的新冠肺炎感染者所携带的抗体水平不同,难以标准化。此外,能够实施这项疗法的医院,以及捐赠者数量均有限,但最重要的问题还是该疗法的有效性和安全性能否在随机试验中得到证实。
世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德
世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德则表示,血浆康复疗法有多种副作用,从微寒和发烧,到更严重的肺部损伤甚至血液循环超负荷都有可能,所以临床试验结果至关重要。
事实上,美国医学界对康复血浆疗法随机试验不足的情况颇为担忧。
哈佛全球卫生研究所(Harvard Global Health Institute)所长阿希什·贾(Ashish Jha)在推特上称,“我一直对用恢复期血浆作为治疗方法持乐观态度。但乐观不是科学。我们需要足够有力的随机试验结果。如果没有,发布紧急使用授权(EUA)就将使此类试验变得更加困难,还会侵蚀FDA的可信度。最终伤害到新冠患者。”
对此,美国《国会山报》对特朗普此前“重大突破”的报道标题是——“美国食品药品监督管理局(FDA)在特朗普的施压下授权新冠患者进行血浆治疗。”
施压一说源于特朗普此前对FDA的不满。
特朗普22日曾将矛头指向FDA,指责该机构中的一些人密谋针对自己,要求FDA局长斯蒂芬·哈恩博士加快对新冠病毒疫苗的测试,并称FDA中有人故意拖延疫苗试验,导致可能要到美国大选后才会有疫苗。
批评人士表示,担心政府会以牺牲安全为代价,急于推进疫苗研发。
据报道,FDA在声明中表示,血浆疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效,且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险。” FDA称,到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。
综合来源:央视新闻、环球网
编辑:苏展
责任编辑:施薇