上海初步完成H7N9疫苗研发 完成临床研究约在6年之后，有望实现将H7型流感病毒“一网打尽”
近日一则有关上海宣告成功研制H7N9疫苗的消息引起了广泛关注。昨天，上海市公共卫生临床中心附设上海市新发与再现传染病研究所徐建青教授 在接受记者采访时表示：目前研究团队对H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研发阶段，将进入下一步的临床前评价和临床试验。而按照标准研发流程，完成临床研 究大约会在6年之后。
徐建青教授介绍说，自从去年3月29日H7N9禽流感病毒被成功分离出之后，我国疫苗研发工作于当年4月上旬启 动。由于H7型流感病毒相对于其他流感病毒来说比较特殊，传统的灭活病毒疫苗存在一定风险。为此，上海启动了H7N9禽流感基因疫苗研制以提高疫苗的安全 性和有效率，目前基因疫苗已经完成动物攻毒保护试验，同时H7N9禽流感的抗体研制也已经启动。
“就该疫苗的研发进程来看，我国与美国等地的研发工作虽采用技术路线不同，但进度基本上差不多。”徐建青介绍说，目前上海的疫苗研究工作已经完成概念证明，即疫苗被证明可能有效，一旦通过临床试验证实确实对人体有保护作用，即疫苗正式研制成功。
徐建青介绍说，H7型流感病毒“跳”到人身上已不是第一次。此前曾于1996年、2003年和2007年在人类身上“兴风作浪”。正是考虑到H7型流感 病毒相对于其他流感病毒的特殊性，上海研究人员没有采用传统的灭活方式来研制疫苗，而是采用基因工程手段来研制疫苗。而此次研发的疫苗定位在“广谱”，换 言之，该疫苗有望实现将H7型流感病毒“一网打尽”。
据悉，基因疫苗研制经历了疫苗基因合成、构建疫苗载体、体外测定表达有效性、小鼠 体内接种观察免疫原性与保护性等环节。两轮小鼠试验证明，疫苗能够有效活化抗H7的中和抗体;在此基础上，利用获得到的H7N9禽流感病毒进行“攻击”， 小鼠未发生染病和死亡，初步证实疫苗具有一定的保护效果。
徐建青教授介绍说，按照国家疫苗研发、生产到临床应用的流程，按部就班则需要6-10年的时间。当然也有例外，如2009年H1N1由于流感疫情波及面广、政府出于及时控制疫情的需要，疫苗的研发、投产、使用均在当年内完成。
文汇报记者 陈青
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