建设中国（上海）自由贸易试验区是党中央在新时代推进改革开放的重要战略举措。2013年9月29日，中国首个自贸试验区——上海自贸试验区正式挂牌运行。10年来，对标最高标准、最好水平，大胆试、大胆闯、自主改，推出了一大批基础性、开创性改革开放举措，有效发挥了改革开放综合试验平台作用。

连日来，记者走进上海自贸试验区，将镜头对准这里的服务中心、产业园区、企业、展示馆和文化新地标，感受自贸区制度创新的丰硕成果。

中国（上海）自由贸易试验区建设10周年之际，华领医药作为生物医药企业的优秀代表，于9月20日荣获中国（上海）自由贸易试验区制度创新样本企业。

去年9月30日，华领医药研发的多格列艾汀（商品名：华堂宁®）获得中国国家药品监督管理局上市批准，成为全球范围内首个获批上市的GKA药物，并已经实现全国范围内处方药销售。华堂宁从原研走向大众，花费十多年，在此过程中，上海自贸区药品上市许可持有人（MAH）制度试点的推行直接加速了这款新药的上市速度。

在该制度出台之前，创新药企有一道“高门槛”：上市许可与生产许可存在“捆绑制”。受限于此，新药研发机构获得新药证书后，只能将相关药品技术以一定价格转让给药品生产企业。制度推行后，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体。受益于此，华领医药从II期到III期临床试验实现“无缝对接”，III期临床试验的用药不必由华领医药建厂房生产。作为药品上市许可持有人，华领医药可以通过委托生产的形式开展药物生产工作，不但省去了两年时间和上亿元生产线投入，还加快了新药上市的步伐，实现中国生物医药产业与全球医药产业链的接轨。

华领公司药物研发生产部高级副总裁、首席制造官佘劲博士表示，自贸区建设发展的十年，是中国生物医药产业能力不断提升，开始与跨国药企同场竞技的十年，也是华领医药飞速发展，实现全球首创新药自主开发并成功商业化的十年。在上海张江这片中国生物医药产业的集聚地和发展沃土上，华领医药借助自贸区的生态环境和制度优势，逐步成长为全球医药创新的主体，实现了糖尿病全球首创新药华堂宁在中国的率先上市，也成为了制度创新的排头兵。

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