8月29日,“第一届浦东新区临床研究与应用联盟高峰论坛”在东方医院召开,浦东新区卫生健康委员会主任白云为上海澎立生技医药研究有限公司颁发了新区首张ABSL-2(即:与人体健康相关的动物生物安全二级)证书。会上还宣布浦东新区临床试验质控组成立,标志着浦东新区生物医药发展更优质的临床研发生态系统进一步加速形成。
“临床研究、成果转化、临床应用”作为医产融合的三大环节,离不开医疗机构、研究机构与生物医药企业在资源、信息、项目等方面的精准、高效对接。今年6月,浦东新区临床研究与应用联盟成立,该联盟由新区卫健委牵头,会同科经委、市场监管局组建。与此同时,“浦东新区医产融合创新策源平台”启动。联盟发挥桥梁纽带作用,平台搭建医疗与产业融合发展的舞台,助推临床研究、成果转化、产品推广等业务对接,实现政策推广、工作推进、信息互通、资源共享、学术交流等功能。
上海市卫生健康委员会主任闻大翔表示,生物医药产业是上海贯彻习近平总书记要求,“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一。市政府办公厅印发的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》中明确提出,要建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,全力打造世界级生物医药产业集群。浦东新区承载了引领世界的生物医药产业集群,位于浦东的三级医院得天独厚,更应该主动与企业合作,在上市前参与临床研究,在上市后加大临床应用,在科技创新方面走在前列。以微创公司的图迈手术机器人为例,仁济、公利等医院积极参与机器人研发,促成该款机器人迅速上市,成为全球最先进手术机器人的最有力追赶者。
作为浦东新区唯一的区属三甲综合医院,东方医院秉承“临床为本、人才为先、学科至上”的理念,近年来在科技创新方面不断取得令人耳目一新的进展,包括李强团队首创“支气管腔内冷冻去神经术”治疗难治性哮喘,陈义汉院士、张奇、刘俊教授团队世界首例心脏内外科同台复杂心脏手术,徐美东团队自主研发“自控式防狭窄水囊”防治食管良性狭窄等。
中科院院士、同济大学副校长、东方医院院长陈义汉表示,三甲医院高质量发展包括两个标准:一是临床医疗能力,要能救治疑难危重病人;二是医学科技创新临床研究。本次高峰论坛是浦东临床研究与应用联盟成立以来的第一次盛会。东方医院将在原有医企良好合作的基础上,进一步加强医产融合,与生物医药企业在资源、信息、项目等方面进行高效对接,加速临床研究、转化,推动创新药械产品优先、快速入院使用,让更多的研究成果能得以转化,更好地服务于患者。
据悉,联盟首批成员单位包括区卫健委、科经委、市场监管局等相关委办局,上海理工大学和部分市属、区属二三级医院,以及第一批浦东新区创新药械产品相关企业。
本次论坛上,同济大学附属东方医院与一批企业进行了战略合作签约,其中包括盟科医药、恒瑞医药、再鼎医药三家生物药企,和ClinChoice昆翎、康德弘翼、药明津石三家临床研究服务公司。
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