兔年第一个工作日,浦东张江的创新药企业——华领医药对外发布了商业化团队扩容的最新计划,这也是其全球首创新药——华堂宁获批后展开的一次最大规模的招聘。实现“从0到1”自主研发的突破后,华领医药将走出一条适合自己的“从1到10”之路,公司药品营销部副总裁董清如此告诉记者:“对于我们而言,今年会是一个全新的开端。”
10年研发、17个临床项目、36万页研究报告、148箱申报材料……去年9月底,华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)正式获得了国家药监局的批准,成为全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物。它能重塑人体血糖稳态,为新诊断的成人二型糖尿病患者,以及对一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供新选择。
从公开的销售情况看,上架后仅一天,华堂宁就冲上了部分互联网平台“内分泌用药”专科榜的榜首。由于首批在售的华堂宁,是注册申报审评阶段生产的动态核查批次药品,数量有限,市场上曾一度出现了供不应求的局面。
“华堂宁去年10月底开出首单处方后,在医院端、药店端和互联网渠道的需求都超出了我们的预期。”董清告诉记者,围绕生产、供应链,华领医药和合作伙伴最近一段时间一直在马不停蹄地加班加点。兔年春节前一周,华堂宁就全面实现了正常有序供应,还将进一步扩大在医院和药房的可及性,力争在年内实现翻倍增长。
眼下,“创新药”已经成为上海生物医药产业中最活跃的一股力量,华领医药所在的张江科学城更是集聚了众多研发企业,其中相当一部分也将在未来3到5年迈入产品商业化进程。“从0到1”往往历经十年磨一剑,而“从1到10”则意味着全新的挑战。
在董清眼里,华堂宁的上市标志着华领医药迈出了产品商业化战略转型的第一步,“我们已经在酝酿讨论华堂宁上市后的一系列研究工作,更多聚焦商业化的举措也将在近期推出。”
还有不到半个月的时间,华领医药与战略合作伙伴壹药网共同筹备的线上旗舰店就要上线了。这个线上旗舰店将成为公司更好地服务患者和临床医生的平台。“我们希望让更多医生,尤其是基层医生更深入地了解药物的创新机制。而对于患者来说,线上旗舰店将成为他们第一时间了解到华堂宁资讯的官方渠道。”董清透露,华堂宁商业上市会也在抓紧筹备,届时将对外宣布今年商业合作的新模式,“我们将与战略合作伙伴一起,走出一条适合自己的商业化之路。”
作者:唐玮婕
编辑:朱伟
责任编辑:戎兵
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