辉瑞公司今天宣布择捷美（通用名：舒格利单抗注射液，英文名：Cejemly）获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美是一款PD-L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领域带来重大突破，满足了国内鳞状、非鳞状非小细胞肺癌患者迫切的临床需求。

图片说明：2021年11月，择捷美（舒格利单抗注射液）首次在第四届中国国际进口博览会辉瑞展台展出

合作共赢 惠及更多中国肿瘤患者

虽然肺癌诊疗领域创新药物和疗法层出不穷，但仍面临众多亟待解决的医学难题，需要行业各方协作深度参与，共同推进领域发展。

“得益于中国政府鼓励创新政策的实施，以及国内科学家极具匠心的临床试验设置，择捷美成为辉瑞与中国创新药企创新战略合作首个获批药物。凭借深耕中国30余年的商业化能力，辉瑞确保加速将择捷美带给中国患者。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科强调：“择捷美的获批将进一步丰富辉瑞肺癌领域在国内的产品组合，在精准靶向治疗和免疫肿瘤治疗的双重助力下，辉瑞将贯彻‘科学致胜 共克癌症’的理念，继续整合全球资源优势和中国科学创新能力，携手行业各方，助力实现‘健康中国2030’目标。”

科学助力 肺癌免疫肿瘤诊疗全新突破

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，肺癌的发病率与死亡率在全球癌症排名分别为第二位和第一位。我国国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示，肺癌在中国的发病率和死亡率均为最高，带来了严重的疾病负担，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%，其带来的影响不容小觑。随着人口老龄化的加速，我国恶性肿瘤发病率每年保持3.9%的增幅，预期2040我国肺癌的新发病例会增加60%，严重威胁社会经济和人民健康。

随着医学的发展以及靶向药物的研发和应用，驱动基因阳性的肺癌患者治疗预后获得较大提升，迈进了慢病管理模式。近年来，当肿瘤治疗进入免疫时代后，作为炎症型高比例的热肿瘤，非小细胞肺癌患者能够更多的从免疫治疗中获益。随着免疫检查点药物，尤其是PD-1/PD-L1抑制剂的临床应用，驱动基因阴性的非小细胞肺癌预后也取得了巨大的改善。其中，免疫联合化疗已经成为驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者的标准治疗方案，为国内众多肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

择捷美注册性III期临床研究 GEMSTONE-302主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授指出：“择捷美独特的保留抗体依赖的细胞介导的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬细胞发挥抗肿瘤作用，双重机制带来的疗效优势显著，无论针对鳞状还是非鳞状晚期非小细胞肺癌，均可延长患者的无进展生存期（PFS），其中鳞癌组患者的疾病恶化风险下降66%。同时，择捷美是全人源化单克隆抗体PD-L1，安全性可靠，能够为患者带来更为好的生存获益。”

作者：朱伟

编辑：徐晶卉

责任编辑：戎兵

*文汇独家稿件，转载请注明出处。