由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防用单抗Nirsevimab最近传来了全球三期临床试验的好消息：经证实，可保护健康婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害，这也标志着Nirsevimab达到了主要终点。

呼吸道合胞病毒是一种导致呼吸道感染的具有高度传染性的病毒，是毛细支气管炎和肺炎最常见的致病原，导致全球数百万1岁以下的婴幼儿因感染呼吸道合胞病毒而住院治疗。据研究估计，2015年全球新发与呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道感染病例约3300多万，导致300多万人住院，并有约6万名5岁以下儿童院内死亡。

记者了解到，Nirsevimab是全球首个长效预防用单克隆抗体，旨在为所有第一次经历呼吸道合胞病毒流行季的婴儿提供保护，这些婴儿罹患严重呼吸道合胞病毒相关疾病的风险最高。此次全球三期临床试验公布了积极的关键结果：Nirsevimab减少了健康婴儿因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染的门诊和住院情况。呼吸道合胞病毒是导致所有婴儿下呼吸道感染的首要致病原，也是造成婴儿下呼吸道感染住院的首要因素。

据悉，Nirsevimab采用的是被动免疫机制，婴儿只需通过一次肌肉注射，即可快速获得对呼吸道合胞病毒的免疫能力，从而在整个呼吸道合胞病毒流行季获得保护。

目前预防用单抗Nirsevimab的临床研究已在全球30多个国家同时展开。针对中国健康婴儿的三期临床研究也即将启动。而赛诺菲巴斯德与其合作伙伴阿斯利康正在携手各方，共同推动Nirsevimab在中国上市，保护千万中国婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害。

作者：唐玮婕

编辑：祝越

责任编辑：戎兵

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