在由上海医药行业协会日前主办的“药物治疗规范与质量控制——中国质量万里行”大会上，众多临床与药学专家在大会中对于化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求，以及窄治疗指数药物原研与仿制药差异化实例探讨等议题展开了探讨。
第三批国家药品带量采购最近正式启动，共涉及56个品种。带量采购初衷是为了促进临床合理用药、提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级。如何在保证药品质量与安全的前提下进行集中带量采购？以及哪些药物不适合进入带量采购等诸多药品管理问题的重要性日益凸显，药物的质量与安全成为备受关注的问题。
随着抗肿瘤药物可及性提高，以及创新抗肿瘤药物上市速度加快，肿瘤患者可以使用到更多更高质量的抗肿瘤药物。抗肿瘤药物与普通药物有较大不同，此类药物在杀伤肿瘤细胞的同时，也会一定程度杀伤人体正常细胞，其疗效与不良反应维持着微妙的平衡。受药品的质量、治疗窗、剂型、剂量、给药时间等因素影响，这种平衡可能会被打破，给患者带来疗效损失或毒副作用增加的风险。
上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授表示，“在抗肿瘤治疗中，尤其要关注窄治疗指数药物，对于药品质量要求非常严格，因为有效剂量与中毒剂量非常接近，剂量低了达不到治疗效果，稍微过量又会产生严重毒性。所以在临床使用的时候，必须保证药物质量才能确保用药安全和疗效。
药品与生命息息相关，如何在保障药品质量与公众用药安全的同时，在集中带量采购中科学合理地选择药物，不仅关乎广大患者的生命健康与安全，也有助于进一步完善药物全生命周期质量管理。
因此，在带量采购中，应慎重进行药物遴选，第一考虑有效性，第二考虑安全性，在安全性的基础上再考虑价格。带量采购初衷是为了促进临床合理用药、提升药品质量，以及推动整个医药行业转型升级，而患者用药的安全有效是实现这些目标的前提。
为了提升对药品质量与用药安全的关注，“药物治疗规范与质量控制——“中国质量万里行”项目在上海开启前，已经在武汉、南京、杭州、广州等城市相继展开，当地顶尖临床及药学专家一起深入探讨了药物质量与安全等话题。
作者：唐玮婕
编辑：祝越
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