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“第十届中国创新创业大赛（上海赛区）国赛选拔赛”今天（7日）启动，通过线上评审、分批立项、优中选优，上海从报名参赛的近8000多家企业选出了658个高质量项目入围国赛选拔赛，入围率为7.9%。最终，将选拔出187家企业代表上海参加国赛。

在全部入围企业中，生物医药组以99个项目、15%的入围率名列前茅，彰显出上海生物医药产业强劲的发展动力。“实打实”的新药剂、新技术、新疗法成为今年国赛选拔赛生物医药组的主旋律。

5分钟完成新冠病毒检测，全流程小于30分钟

新冠病毒核酸检测最快要多久？上海驷格生物科技有限公司的答案是：5分钟！为什么这么快？答案是用芯片。

该公司研发的微纳芯片变温核酸扩增分析仪，是一款多种芯片技术联用的PCR（聚合酶链式反应）分析仪。其超快核酸检测技术不仅具有传统PCR的高灵敏度、高特异性特点，还可将1小时以上的PCR扩增检测过程缩短至最快5分钟，全流程检测小于30分钟。

驷格生物是创始人陈昌是一位青年科学家，在上海微技术工业研究院任副总工程师。去年新冠疫情暴发后，陈昌提出了将硅基芯片技术用于核酸检测的构想。去年5月，他带领团队创立了上海驷格生物公司。

依托工研院依托八寸线平台，硅基PCR芯片在几个月内完成了多次流片，成功研发出了成套量产工艺，月产可达10万颗。“目前，PCR仪器现已在上海医疗器械检测所完成产品注册检验并拿到检测合格报告，同时也已完成上海药监局体系考核并提交上海药监局审评预审资料，且通过了预审；快速核酸PCR检测设备已申报并获得了CE和FDA认证，实现了出口销售。”驷格生物联合创始人刘博说。

克服工艺难点，用肿瘤细胞“杀死”肿瘤

上海原启生物科技（上海）有限责任公司带来的是“高效扩增肿瘤浸润性T细胞的新型无血清生产工艺的开发和临床应用”，是一种新的利用免疫细胞治疗癌症的手段。

肿瘤浸润性T细胞（TILs）是一种从肿瘤组织中分离出来的浸润淋巴细胞，手术切除的肿瘤组织，大部分是肿瘤细胞，也有少部分是淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分针对肿瘤特异性突变抗原的突变抗原的T细胞，被认为是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。

TILs细胞疗法就是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞，在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法。和PD-1、CAR-T相比，TILs目前在中国开展得还比较少。据项目路演人方宏亮汇报，全球现有95项TIL疗法临床试验中，中国参与和开展的共7项，中国TIL专利仅占全球申请总数的0.39%。

没想到，这一“冷门”项目却得到了评委的关注，一位评委指出：“TIL疗法的难点在于细胞容易受到污染，你们是怎么克服的？”方宏亮有备而来，他表示原启生物自主研发了一种无血清培养工艺，添加特有细胞代谢调节因子，形成高效扩增体系。

当下，初创企业的研发的策略已经从跟随者居多转向自主创新者居多。原启生物创始人何晓文就是一位集细胞基础研究、药物开发、临床医学实践等经验于一身的复合型科学家，他曾负责中国首个CAT-T细胞治疗恶性血液肿瘤一期、二期注册临床启动并推进至二期。实现科技成果的转化已经成为一大批科学家的共同追求。

实现国产替代，开拓辅助生殖巨大市场

“世界上接近40％的辅助生殖周期是在中国发生的，但是中国这么大一个市场，上游的器械耗材却几乎百分百依赖进口。”东蕴医疗市场主管王晨宇说。

2017年，东蕴医疗在上海成立，公司专注于开发辅助生殖领域技术领先的高端医疗器械，致力于人类辅助生殖专用培养液及耗材的研发及产业化项目，提供国际水准的医疗产品及实验耗材。

据悉，东蕴医疗通过完全自主研发，研发出全套国产胚胎培养液，以及卵子、精子处理试剂，产品集理想复制了胚胎的自然生长环境，提供胚胎最佳生长条件。“随着三胎政策放开，我们相信辅助生殖会迎来更好的市场前景。”王晨宇说。

作者：沈湫莎

责任编辑：任荃

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