不久前，FDA（美国食品药品监督管理局）发布一项重要声明，将要加大那些声称可以改善认知和大脑健康保健品行业的监管。著名医学期刊 JAMA 也发表一篇文章直接指出，如今一股宣称可治疗甚至治愈某些脑部疾病的“伪医学”之风正在兴起，就包括宣称通过膳食补充剂以改善认知和大脑健康的保健品行业。

而就在 2月19日，FDA 向消费者发出提醒，强烈建议不要购买年轻供体的血浆来对抗衰老、痴呆、阿尔茨海默氏症和其他各种疾病。

“简单地说，我们担心患者正在被这些不道德的经营者欺骗，他们吹嘘年轻供体的血浆能够治疗疾病。但此类治疗方法没有经过证实的临床益处，甚至可能造成伤害。”FDA 声明表示。

成立于 2016 年的美国加州 Ambrosia（中文意思为不朽）公司，在此之前以 8000 美元的价格售卖 1 升年轻人血浆（2 升可以享受 1.2 万美元的折扣价），而 FDA 发表声明后，该公司将其网站上的价格清单换成了一份说明，并称已停止对患者开展治疗。

换血治病，太有吸引力

血浆是血液的液体部分，它含有凝血因子、抗体和成千上万的其他保持身体健康的蛋白质。早期的研究表明，血浆中可能也含有抗衰老蛋白质。

2013 年《细胞》（Cell）杂志发表重磅文章，指出“年轻血液”中的称为 GDF11 的特定成分增加了年迈小鼠的肌肉力量。2014 年，另一项将年轻老鼠血液注入年老老鼠体内的实验显示，在十次输血之后，老年小鼠的神经元确有增长，且记忆功能有了一定改善。

基于这样一种理论假设，斯坦福大学学生 Jesse Karmazin 创立了 Ambrosia，并于 2017 年首次在美国招募临床志愿者进行临床试验，以评估当换了年轻人的血液之后，较年长人士的身体机能会发生什么。

临床试验在一家在加利福尼亚州蒙特雷市的私人静脉治疗中心进行，在两天的时间内向年长受试者注入来自于 16-25 岁捐赠者的 1.5 升血浆。

而据透露，该公司至今已经为近 150 名年龄从 35 岁到 92 岁不等的患者注入了年轻捐献者的血液，其中 81 人是他们的临床试验的参与者。在接受治疗的大约 150 人中有“很多人”表现出包括恢复专注，更好记忆和睡眠以及改善外观和肌肉张力等好处。

但加州大学伯克利分校的生物学教授 Irina Conboy 认为，很多因素都能导致血液中的生物标志物的改变，甚至在你吃完饭后，血液中的瘦蛋白也会改变。Conboy 教授之前的研究中就发现，输入年轻血液的老年小鼠健康状况并没有得到改善。但尽管如此，还是有很多人愿意利用这种极富争议性的手段抵抗衰老。

2018 年 9 月，Ambrosia 宣布，他们要在纽约开设第一家诊所，致力于用年轻人的鲜血填满你的血管，让你抵抗衰老。根据 Karmazin 之前的透露，公司已经有 100 名付费客户，其中大部分是硅谷精英。

年轻供体的血浆或血液对年老的老鼠“返老还童”般神奇作用的研究发表之后，也促成了加利福尼亚州生物技术公司 Alkahest 的成立，以研究哪种特定的血浆成分对抗衰老或疾病治疗有益。

基于这样的目标，Alkahest 也正在进行一项临床试验，以测试更纯化的年轻供体的血浆对阿尔茨海默氏症患者的影响。Alkahest 首席商业和战略官 Elizabeth Jeffords 表示，该公司预计 2019 年晚些时候将得出初步结论。而发表在 1 月份《美国医学会神经病学》(JAMA Neurology) 上的一项针对 9 名老年痴呆症患者的小规模临床试验发现，血浆注射至少是安全的。

虽然有关换血疗法更为详细的临床试验结果还未公布，但对于通过“换血”这样新奇甚至有点神秘的做法，嗅出其中的巨大商机的肯定不止 Ambrosia、Alkahest 公司。

著名投资者、特朗普科技顾问 Peter Thiel 就一度对 Karmazin 所做的事情表示出极大的兴趣，并曾每个季度资助斯坦福大学 40000 美元进行换血技术的研究。

靠谱还是不靠谱？

旧金山加州太平洋医疗中心免疫治疗部门主任多布里（Dobri Kiprov）曾表示，他已经遇到了几个对 Ambrosia 公司的试验感兴趣的人，自己也曾试图劝阻他们，“这会让人们面临不必要的危险，在我看来，这是非常可怕的”。

支持换血治疗的人认为，人与人之间的输血如今已经是一件很常见的事情，如果我们能发掘其中意想不到的价值，岂不更好？

而反对换血治疗的人认为，虽然输血对于那些意外失血而需要外来血浆维持生命的人来说是必要的，但其带来的副作用可能包括荨麻疹、肺损伤，甚至引发致命感染。

虽然年轻血浆可以在某些方面对抗衰老，但迄今为止，有关这些影响的研究主要是在老鼠身上进行的。范德堡大学医学院 (Vanderbilt University School of Medicine) 研究衰老问题的肿瘤学家 Patrick Hu 说道，“我们不知道这个产品是否能做任何事情，因为它还没有经过临床证实。”Alkahest 的首席执行官 Karoly Nikolich 也表示，“这是一个非常有趣的现象。

不过在我们看来，血浆本身并不是一个实用的解决方案，绝对不是大众的解决方案。”因为全血浆中可能含有凝血因子和其他可能给受体带来麻烦的蛋白质，所以寻找其中起作用的关键血浆蛋白，或许可以帮助抗衰老药物的开发。

FDA 认为，促进和使用血浆用于这些目的（宣传声称的可以治疗各种疾病的影响，包括正常衰老、记忆丧失、痴呆、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病或创伤后应激障碍等）存在重大的公共卫生问题。从年轻供体输注血浆以治愈、减轻、治疗或预防这些病症，缺乏经过证实的临床益处，并且存在相关风险，包括可能与感染、过敏、呼吸和心血管风险等重大风险相关。

在声明中，FDA 强烈建议消费者不要在受监管临床试验之外的地方进行这种治疗，并强烈建议个人在想要尝试之前咨询医生。

FDA 表示他们将继续密切监测这一问题，并酌情与国家和地方卫生部门及血液机构一同采取进一步措施。

作者：李莹、王新凯
编辑：朱颖婕
责任编辑：顾军

来源：综合自 DeepTech深科技、FDA等